Ceftolozaan / tazobactam

Zerbaxa
Active substance Ceftolozaan / tazobactam
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Bacterial infections
Extended indication Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator‑associated pneumonia (VAP).

Product
Proprietary name Zerbaxa
Manufacturer MSD
Mechanism of action Antibiotic
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Beta lactamase inhibitors; Cell wall inhibitors

Registration
Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date January 2019
Expected Registration August 2019
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional comments Positieve CHMP-opinie juli 2019

Therapeutic value
Therapeutic value No judgement
Substantiation Ceftazolaan is een cefalosporine met meer activiteit dan ceftazidime tegen Pseudomonas spp. Door de toevoeging van tazobactam ook actief tegen ESBL producerende Enterobacteriaceae. In Nederland gebruikt voor gecompliceerde UWIs, maar er zijn genoeg alternatieven, zoals ceftazidime-avobactam.
Duration of treatment Average 14 day / days
Frequency of administration 3 times a day
Dosage per administration 2.000 mg / 1.000 mg
References ASPECT-NP NCT02070757
Additional comments Ceftolozane/tazobactam IV 3.000mg (comprising 2.000mg ceftolozane and 1.000mg tazobactam) every 8 hours for 8-14 days, or 14 days for Pseudomonas aeruginosa.

Expected patient volume per year
Patient volume

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional comments Waarschijnlijk een zeer beperkt aantal patiënten, inschatting experts 50-100 patiënten per jaar. Indien het ook gebruikt gaat worden bij HAP en VAP om carbapenems te besparen dan is de markt wat groter met een aantal honderd patiënten per jaar.

Expected cost per patient per year
Cost € 4,700.00 - € 8,200.00
References Medicijnkosten.nl; fabrikant
Additional comments 1 injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie 500/1.000mg flacon €97,17. Volgens het behandelschema krijgt een patiënt 6 flacons per dag toegediend (€583,02) en duurt de kuur 8-14 dagen (€4.664,16-€8.162,28). Zerbaxa poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie wordt bij gebruik in het ziekenhuis betaald uit het ziekenhuisbudget. Het is niet vergoed buiten het ziekenhuis.

Potential total cost per year
Total cost

€ 483,750

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.