Vouw alle secties open

Ceftolozaan / tazobactam

Zerbaxa

Uitgebreide indicatie Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator‑associated pneumonia (VAP).
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 483.750,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Ceftolozaan / tazobactam
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator‑associated pneumonia (VAP).
Merknaam Zerbaxa
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme Antibioticum
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Beta lactamase inhibitors; Cell wall inhibitors

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2019
Verwachte registratie Augustus 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie juli 2019

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Ceftazolaan is een cefalosporine met meer activiteit dan ceftazidime tegen Pseudomonas spp. Door de toevoeging van tazobactam ook actief tegen ESBL producerende Enterobacteriaceae. In Nederland gebruikt voor gecompliceerde UWIs, maar er zijn genoeg alternatieven, zoals ceftazidime-avobactam.
Behandelduur Gemiddeld 14 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 3 maal per dag
Dosis per toediening 2.000 mg / 1.000 mg
Bronnen ASPECT-NP NCT02070757
Aanvullende opmerkingen Ceftolozane/tazobactam IV 3.000mg (comprising 2.000mg ceftolozane and 1.000mg tazobactam) every 8 hours for 8-14 days, or 14 days for Pseudomonas aeruginosa.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Waarschijnlijk een zeer beperkt aantal patiënten, inschatting experts 50-100 patiënten per jaar. Indien het ook gebruikt gaat worden bij HAP en VAP om carbapenems te besparen dan is de markt wat groter met een aantal honderd patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 4.700,00 - 8.200,00
Bronnen Medicijnkosten.nl; fabrikant
Aanvullende opmerkingen 1 injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie 500/1.000mg flacon €97,17. Volgens het behandelschema krijgt een patiënt 6 flacons per dag toegediend (€583,02) en duurt de kuur 8-14 dagen (€4.664,16-€8.162,28). Zerbaxa poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie wordt bij gebruik in het ziekenhuis betaald uit het ziekenhuisbudget. Het is niet vergoed buiten het ziekenhuis.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

483.750,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.