Extended indication Extension of indication to include treatment of paediatric patients aged birth to less than 18 years
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 244,860.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Ceftolozane / tazobactam
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Bacterial infections
Extended indication Extension of indication to include treatment of paediatric patients aged birth to less than 18 years for Zerbaxa.
Proprietary name Zerbaxa
Manufacturer MSD
Mechanism of action Antibiotic
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Beta lactamase inhibitors; Cell wall inhibitor.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date June 2021
Expected Registration October 2022
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed

Therapeutic value

Current treatment options Meropenem.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Dit geneesmiddel zou in plaats van meropenem ingezet kunnen gaan worden. Ceftolozane / tazobactam is een antibioticum dat werkzaam is tegen ESBL en AMPc . Hiermee is het een carbapenem-sparend antibioticum. De verwachting is dat het in de praktijk niet veel ingezet zal worden, doordat er meer ervaring is met andere middelen.

Expected patient volume per year

Patient volume

30

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments Het is een geneesmiddel met een relatief smal antimicrobieel spectrum, wat past bij het Nederlandse beleid om carbapenem-sparend voor te schrijven. Op dit moment wordt voornamelijk meropenem voorgeschreven wat mogelijk ook goedkoper zal zijn dan Zerbaxa. De meeste laboratoria zullen ook niet in de standaard testen en dat werkt ook beperkend. Rekening houdend met deze factoren wordt het gebruik ingeschat op 30 patiënten per jaar.

Expected cost per patient per year

Cost < 8,162.00
References medicijnkosten.nl
Additional comments 1 injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie 500/1.000mg flacon €97,17. Volgens het behandelschema voor volwassenen krijgt een patiënt 6 flacons per dag toegediend (€583,02) en duurt de kuur 8-14 dagen (€4.664,16-€8.162,28). Bij kinderen is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht en zal dus lager uitvallen.

Potential total cost per year

Total cost

244,860.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.