Cemiplimab Stofnaam CemiplimabDomein Oncologie en HematologieHoofdindicatie HuidkankerUitgebreide indicatie Irresectabel lokaal gevorderd/ gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de huid 1. Product Fabrikant SanofiToedieningsweg IntraveneusToedieningsvorm InfuusBekostigingskader Intramuraal (MSZ)Aanvullende opmerkingen PD-1 receptor antagonist 2. Registratie Registratieroute Centraal (EMA)Bijzonderheid Nieuw geneesmiddelDatum indiening Maart 2018Verwachte registratie Maart 2019Weesgeneesmiddel NeeFase registratie Registratieaanvraag in behandeling 3. Therapeutische waarde en behandelschema Huidige behandelopties Geen geregistreerde behandelingen voorhanden.Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Behandelduur Mediaan 22 week/wekenToedieningsfrequentie 2 maal per maandDosering per toediening 3 mg/kgBronnen Plaveiselcelcarcinoom Nederlandse richtlijn 2015; ASCO presentatie 2017 Papadopoulos et al. Journal of Clinical Oncology 35, no. 15_suppl (May 2017) 9503-9503.Aanvullende opmerkingen Fase II studie loopt nog, met daarin naast 3 mg/kg tweewekelijks doseringsschema ook nog een cohort met een ander doseringsschema (350 mg driewekelijks). 4. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 130 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Bronnen Fabrikant; Hollestein et al. European Journal of Cancer (2012) 48, 2046-2053; Roozeboom et al. Acta Derm Venereol (2013) 93, 417-421; NKR.Aanvullende opmerkingen Cemiplimab is uitsluitend voor een deel van lokaal gevorderd en een deel van de gemetastaseerde plaveiselcelcarcinoom patiënten die niet immunogecompromiteerd zijn en fit genoeg voor immunotherapie. Dat zijn naar schatting maximaal 130 patienten per jaar in totaal volgens experts. 5. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000 - € 60.000Bronnen FabrikantAanvullende opmerkingen Patienten aantal is zeer beperkt. Vergelijkbare situatie als bij avelumab voor Merkelcel carcinoma. Prijs in lijn met andere PD-1(L)-receptor antagonisten. 6. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 5.750.000 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. 7. Off-label gebruik Off-label gebruik Nee 8. Indicatieuitbreiding(en) Indicatieuitbreiding(en) JaIndicatieuitbreidingen Basaalcelcarcinoom van de huid (cBCC), niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC), cervixcarcinoom, lymfomenBronnen Fabrikant 9. Overige informatie Er is op dit moment geen overige informatie. Scroll naar boven