Cemiplimab

Stofnaam
Cemiplimab
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Huidkanker
Uitgebreide indicatie
Irresectabel lokaal gevorderd/ gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de huid

1. Product

Fabrikant
Sanofi
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
PD-1 receptor antagonist

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
Maart 2018
Verwachte registratie
Maart 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Geen geregistreerde behandelingen voorhanden.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Mediaan 22 week/weken
Toedieningsfrequentie
2 maal per maand
Dosering per toediening
3 mg/kg
Bronnen
Plaveiselcelcarcinoom Nederlandse richtlijn 2015; ASCO presentatie 2017 Papadopoulos et al. Journal of Clinical Oncology 35, no. 15_suppl (May 2017) 9503-9503.
Aanvullende opmerkingen
Fase II studie loopt nog, met daarin naast 3 mg/kg tweewekelijks doseringsschema ook nog een cohort met een ander doseringsschema (350 mg driewekelijks).

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 130

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; Hollestein et al. European Journal of Cancer (2012) 48, 2046-2053; Roozeboom et al. Acta Derm Venereol (2013) 93, 417-421; NKR.
Aanvullende opmerkingen
Cemiplimab is uitsluitend voor een deel van lokaal gevorderd en een deel van de gemetastaseerde plaveiselcelcarcinoom patiënten die niet immunogecompromiteerd zijn en fit genoeg voor immunotherapie. Dat zijn naar schatting maximaal 130 patienten per jaar in totaal volgens experts.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
€ 40.000 - € 60.000
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Patienten aantal is zeer beperkt. Vergelijkbare situatie als bij avelumab voor Merkelcel carcinoma. Prijs in lijn met andere PD-1(L)-receptor antagonisten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

€ 5.750.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Basaalcelcarcinoom van de huid (cBCC), niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC), cervixcarcinoom, lymfomen
Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.