Cemiplimab

Extended indication	Irresectabel lokaal gevorderd/ gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de huid
Therapeutic value	No judgement
Total cost	5,750,000.00
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Cemiplimab
Domain	Oncology and Hematology
Main indication	Skin cancer
Extended indication	Irresectabel lokaal gevorderd/ gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de huid
Manufacturer	Sanofi
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	PD-1 receptor antagonist

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Particularity	New medicine
Submission date	March 2018
Expected Registration	March 2019
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options	Geen geregistreerde behandelingen voorhanden.
Therapeutic value	No judgement
Duration of treatment	Median 22 week / weeks
Frequency of administration	2 times a month
Dosage per administration	3 mg/kg
References	Plaveiselcelcarcinoom Nederlandse richtlijn 2015; ASCO presentatie 2017 Papadopoulos et al. Journal of Clinical Oncology 35, no. 15_suppl (May 2017) 9503-9503.
Additional remarks	Fase II studie loopt nog, met daarin naast 3 mg/kg tweewekelijks doseringsschema ook nog een cohort met een ander doseringsschema (350 mg driewekelijks).

Expected patient volume per year

Patient volume	100 - 130 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Fabrikant; Hollestein et al. European Journal of Cancer (2012) 48, 2046-2053; Roozeboom et al. Acta Derm Venereol (2013) 93, 417-421; NKR.
Additional remarks	Cemiplimab is uitsluitend voor een deel van lokaal gevorderd en een deel van de gemetastaseerde plaveiselcelcarcinoom patiënten die niet immunogecompromiteerd zijn en fit genoeg voor immunotherapie. Dat zijn naar schatting maximaal 130 patienten per jaar in totaal volgens experts.

Patient volume

100 - 130

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Fabrikant; Hollestein et al. European Journal of Cancer (2012) 48, 2046-2053; Roozeboom et al. Acta Derm Venereol (2013) 93, 417-421; NKR.

Additional remarks

Cemiplimab is uitsluitend voor een deel van lokaal gevorderd en een deel van de gemetastaseerde plaveiselcelcarcinoom patiënten die niet immunogecompromiteerd zijn en fit genoeg voor immunotherapie. Dat zijn naar schatting maximaal 130 patienten per jaar in totaal volgens experts.

Expected cost per patient per year

Cost	40,000.00 - 60,000.00
References	Fabrikant
Additional remarks	Patienten aantal is zeer beperkt. Vergelijkbare situatie als bij avelumab voor Merkelcel carcinoma. Prijs in lijn met andere PD-1(L)-receptor antagonisten.

Potential total cost per year

Total cost	5,750,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

5,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Basaalcelcarcinoom van de huid (cBCC), niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC), cervixcarcinoom, lymfomen
References	Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.