You are here:
Libtayo
Monotherapy treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma who are not candidates for curative surgery or curative radiation.
Possible added value
€ 5,000,000.00
Registered
Cemiplimab
Oncology and Hematology
New medicine (specialité)
Skin cancer
Sanofi
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Intravenous
Concentrate for solution for infusion
Intermural (MSZ)
PD-1 receptor antagonist
Centralised (EMA)
Normal trajectory
March 2018
June 2019
No
Positieve CHMP-opinie april 2019. Geregistreerd in juni 2019.
Chemotherapie met cisplatin en (continue) 5FU.
Chemotherapie met cisplatin en (continue) 5FU is het alternatief en dat is beperkt effectief en behoorlijk toxisch. Wel is de vraag of het veilig toegediend kan worden gezien plaveiselcelcarcinoom vaak voorkomt bij orgaantransplantatiepatiënten.
Median 32.7 week / weeks
1 times every 2 weeks
3 mg/kg
Migden MR, Rischin D, Schmults CD, et al. PD-1 blockade with cemiplimab in advanced cutaneous squamous-cell carcinoma. N Engl J Med.
Fase II studie loopt nog. Bovenstaande gegevens komen uit het gemetastaseerd cohort patiënten met Q2W 3 mg/kg schema. Naast dit cohort ook nog een tweede cohort in lokaalgevorderde patiënten (3 mg/kg Q2W) en een derde cohort in gemetastaseerde patiënten met een ander doseringsschema (350 mg driewekelijks, fixed dose).
< 100
Market share is generally not included unless otherwise stated.
Fabrikant; Hollestein et al. European Journal of Cancer (2012) 48, 2.046-2.053; Roozeboom et al. Acta Derm Venereol (2013) 93, 417-421; NKR.
Schatting van het patiëntenaantal geschikt voor behandeling met een anti-PD1 in deze indicatie: 100 patiënten.
€ 40,000.00 - € 60,000.00
Fabrikant
Prijs in lijn met andere PD-1(L)-receptor antagonisten.
This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
Yes
Niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC), cervixcarcinoom, lymfomen.
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines