Cemiplimab

Therapeutic value No judgement
Total cost 5,750,000.00
Registration phase Registration application pending
ATMP Unknown

Product

Active substance

Cemiplimab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Lung cancer

Extended indication

Eerstelijns behandeling voor volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerde plaveiselcel en niet-plaveiselcel NSCLC (stadium IIIB/C-IV) met een PD-L1 over expressie ≥50%.

Proprietary name

Libtayo

Manufacturer

Sanofi

Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

September 2020

Expected Registration

July 2021

Orphan drug

No

Registration phase

Registration application pending

Additional comments
De fabrikant verwacht registratie in juli 2021.

Therapeutic value

Current treatment options

Pembrolizumab

Substantiation

Er zal naar verwachting substitutie van chemotherapie-pembrolizumab en chemo mono therapie plaatsvinden.

Frequency of administration

1 times every 3 weeks

Dosage per administration

350 mg

References
NCT03088540.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 115

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Pakketadvies ZiNL van pembrolizumab (2016) en atezolizumab (2018) in NSCLC.
Additional comments
Jaarlijks presenteren zich ongeveer 5.000 patiënten met NSCLC stadium IIIB/C-IV. Ongeveer 2.700 patiënten ontwikkelen in een jaar NSCLC stadium IIIB/C-IV. In totaal zijn er op jaarbasis 7.670 patiënten met stadium IIIB/C-IV NSCLC. Van deze groep heeft ~30% een PD-L1 expressie  ≥50% (2.301 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie.
Hiervan ontvangt ~50% als eerstelijnsbehandeling een behandeling met immunotherapie in verband met conditie en contra-indicaties (1.150 patiënten). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen. De fabrikant schat in dat dit 10% zal zijn (115).

Expected cost per patient per year

Cost

40,000.00 - 60,000.00

References
Horizonscan
Additional comments
Prijs in lijn verwacht met andere PD-1(L)-receptor antagonisten.

Potential total cost per year

Total cost

5,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

BCC, cervixcarcinoom.

References
Fabrikant.

Other information

There is currently no futher information available.