Uitgebreide indicatie Behandeling van matige (persisterend epitheeldefect) of ernstige (cornea ulcus) neurotrofische kerat
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 86.700.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Cenegermin
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Behandeling van matige (persisterend epitheeldefect) of ernstige (cornea ulcus) neurotrofische keratitis bij volwassenen.
Merknaam Oxervate
Fabrikant Dompé
Werkingsmechanisme Groeifactor
Toedieningsweg Oculair
Toedieningsvorm Oogdruppels
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: 'Recombinant human nerve growth factor (rhNGF)'.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Versnelde beoordeling
Indieningsdatum December 2016
Verwachte registratie Juli 2017
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Oxervate is per juli 2017 geregistreerd bij de EMA voor Keratitis. Nog geen vergoeding.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.700 - 8.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Orphanet
Aanvullende opmerkingen Neurotrofe keratinopathie komt voor bij 1-5 op de 10,000 mensen. Dit zijn 1.700-8.500 patiënten per 17 miljoen Nederlanders.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 17.000,00
Bronnen Cenegermin for treating neurotrophic keratitis, NICE 2018
Aanvullende opmerkingen Een kuur van 8 weken kost in het VK £14,500 (~€17.000)

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

86.700.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.