Ciclosporin

Stofnaam
Ciclosporin
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie
Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis in children from 4 years of age and adolescents.

1. Product

Merknaam
Verkazia
Fabrikant
Santen
Toedieningsweg
Oculair
Toedieningsvorm
Oogdruppels
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Accelerated assessment
Datum indiening
December 2016
Verwachte registratie
Juli 2018
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP opinie 21 juli 2017. Registratie in juli 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 870

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
EMA
Aanvullende opmerkingen
Vernal keratoconjunctivitis affected between 1 to 3 in 10,000 people in the European Union (EU).' (EMA). Dit zijn 5.100 patiënten per 17 miljoen Nederlanders. Gezien de behandeling alleen van 4-18 jaar gegeven zal worden, en dit 17% van de Nederlandse bevolking betreft, komen er waarschijnlijk maximaal 870 patiënten in aanmerking voor deze behandeling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Flacon ciclosporin 10 ml, 1mg/ml: €37,04.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.