Ciclosporin

Uitgebreide indicatie	Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis in children from 4 years of age and adolescents.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Ciclosporin
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie	Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis in children from 4 years of age and adolescents.
Merknaam	Verkazia
Fabrikant	Santen
Werkingsmechanisme	Immunosuppressie
Toedieningsweg	Oculair
Toedieningsvorm	Oogdruppels
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Versnelde beoordeling
Indieningsdatum	December 2016
Verwachte registratie	Juli 2018
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP opinie 21 juli 2017. Registratie in juli 2018.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 870 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	EMA
Aanvullende opmerkingen	Vernal keratoconjunctivitis affected between 1 to 3 in 10,000 people in the European Union (EU).' (EMA). Dit zijn 5.100 patiënten per 17 miljoen Nederlanders. Gezien de behandeling alleen van 4-18 jaar gegeven zal worden, en dit 17% van de Nederlandse bevolking betreft, komen er waarschijnlijk maximaal 870 patiënten in aanmerking voor deze behandeling.

Patiëntvolume

< 870

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

EMA

Aanvullende opmerkingen

Vernal keratoconjunctivitis affected between 1 to 3 in 10,000 people in the European Union (EU).' (EMA). Dit zijn 5.100 patiënten per 17 miljoen Nederlanders. Gezien de behandeling alleen van 4-18 jaar gegeven zal worden, en dit 17% van de Nederlandse bevolking betreft, komen er waarschijnlijk maximaal 870 patiënten in aanmerking voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Flacon ciclosporin 10 ml, 1mg/ml: €37,04.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.