Extended indication Antagonist antistollingsmiddelen, zowel DOACs als LMWH
Therapeutic value Possible added value
Total cost 1,675,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Ciraparantag
Domain Cardiovascular diseases
Main indication Antithrombotic medications
Extended indication Antagonist antistollingsmiddelen, zowel DOACs als LMWH
Proprietary name Aripazine
Manufacturer perosphere
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Eerder een andere NOAC reversal verschenen. Mechanisme: "A water soluble, small molecule that re-establishes normal blood coagulation by directly binding to factor Xa and IIa inhibitors, such as edoxaban, dabigatran and rivaroxaban." (bron SPS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity New medicine
Expected Registration 2018
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Praxbind voor antagoneren dabigatran, protamine voor antagoneren LMWH/heparine, andexanet voor antagoneren Xa remmers.
Therapeutic value Possible added value
Duration of treatment Average 1 day / days
Dosage per administration 100-300 mg
References Ansell et al. 2017 Jan 26;117(2):238-245. doi: 10.1160/TH16-03-0224
Additional comments Eenmalige toediening

Expected patient volume per year

Patient volume

1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments Ongeveer 400.000 mensen gebruiken antistolling. Bij ongeveer 1% van deze mensen treden er in het jaar levensbedreigende bloedingen op die behandeling met couperende middelen vereisen. Dit komt op een maximum van 4000 patiënten. Nu gebruikt nog een aanzienlijk deel van deze patiënten vitamine K antagonisten waar ciraparantag niet bij werkt. Echter gezien steeds meer mensen overgaan op directe orale anticoagulantia is de verwachting dat steeds meer patiënten in aanmerking komen zullen voor ciraparantag. Er zijn daarnaast ook andere middelen zoals praxbind en andexanet. Dus het echte volume is een grove schatting.

Expected cost per patient per year

Cost 850.00 - 2,500.00
References Medicijnkosten.nl, http://www.biorbyt.com/ciraparantag-per977-3, http://www.dcchemicals.com/products_Show.asp?id=5855
Additional comments Praxbind is al verkrijgbaar op de Nederlandse markt. Een eenmalige toediening kost €2.671,20 (medicijnkosten.nl). Aangezien Aripazine in tegenstelling tot Praxbind geen biological is is de verwachting dat deze goedkoper zal zijn. Informatie met betrekking tot de prijs in andere landen: £580 / €841 voor 100 mg, in Amerika $650.00 voor 100 mg.

Potential total cost per year

Total cost

1,675,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.