Ciraparantag

Stofnaam
Ciraparantag
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Hoofdindicatie
Antitrombotische medicatie
Uitgebreide indicatie
Antagonist antistollingsmiddelen, zowel DOACs als LMWH

1. Product

Merknaam
Aripazine
Fabrikant
Perosphere
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Eerder een andere NOAC reversal verschenen. Mechanisme: "A water soluble, small molecule that re-establishes normal blood coagulation by directly binding to factor Xa and IIa inhibitors, such as edoxaban, dabigatran and rivaroxaban." (bron SPS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Verwachte registratie
2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Praxbind voor antagoneren dabigatran, protamine voor antagoneren LMWH/heparine, andexanet voor antagoneren Xa remmers.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 1 dag/dagen
Dosering per toediening
100-300 mg
Bronnen
Ansell et al. 2017 Jan 26;117(2):238-245. doi: 10.1160/TH16-03-0224
Aanvullende opmerkingen
Eenmalige toediening

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Ongeveer 400.000 mensen gebruiken antistolling. Bij ongeveer 1% van deze mensen treden er in het jaar levensbedreigende bloedingen op die behandeling met couperende middelen vereisen. Dit komt op een maximum van 4000 patiënten. Nu gebruikt nog een aanzienlijk deel van deze patiënten vitamine K antagonisten waar ciraparantag niet bij werkt. Echter gezien steeds meer mensen overgaan op directe orale anticoagulantia is de verwachting dat steeds meer patiënten in aanmerking komen zullen voor ciraparantag. Er zijn daarnaast ook andere middelen zoals praxbind en andexanet. Dus het echte volume is een grove schatting.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
850 - 2.500
Bronnen
Medicijnkosten.nl, http://www.biorbyt.com/ciraparantag-per977-3, http://www.dcchemicals.com/products_Show.asp?id=5855
Aanvullende opmerkingen
Praxbind is al verkrijgbaar op de Nederlandse markt. Een eenmalige toediening kost €2.671,20 (medicijnkosten.nl). Aangezien Aripazine in tegenstelling tot Praxbind geen biological is is de verwachting dat deze goedkoper zal zijn. Informatie met betrekking tot de prijs in andere landen: £580 / €841 voor 100 mg, in Amerika $650.00 voor 100 mg.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.675.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven