Ciraparantag

Extended indication	Antagonist antistollingsmiddelen, zowel DOACs als LMWH
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	1,675,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Ciraparantag
Domain	Cardiovascular diseases
Main indication	Antithrombotic medications
Extended indication	Antagonist antistollingsmiddelen, zowel DOACs als LMWH
Proprietary name	Aripazine
Manufacturer	perosphere
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Eerder een andere NOAC reversal verschenen. Mechanisme: "A water soluble, small molecule that re-establishes normal blood coagulation by directly binding to factor Xa and IIa inhibitors, such as edoxaban, dabigatran and rivaroxaban." (bron SPS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Particularity	New medicine
Expected Registration	2018
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Praxbind voor antagoneren dabigatran, protamine voor antagoneren LMWH/heparine, andexanet voor antagoneren Xa remmers.
Therapeutic value	Possible added value
Duration of treatment	Average 1 day / days
Dosage per administration	100-300 mg
References	Ansell et al. 2017 Jan 26;117(2):238-245. doi: 10.1160/TH16-03-0224
Additional remarks	Eenmalige toediening

Expected patient volume per year

Patient volume	1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	Ongeveer 400.000 mensen gebruiken antistolling. Bij ongeveer 1% van deze mensen treden er in het jaar levensbedreigende bloedingen op die behandeling met couperende middelen vereisen. Dit komt op een maximum van 4000 patiënten. Nu gebruikt nog een aanzienlijk deel van deze patiënten vitamine K antagonisten waar ciraparantag niet bij werkt. Echter gezien steeds meer mensen overgaan op directe orale anticoagulantia is de verwachting dat steeds meer patiënten in aanmerking komen zullen voor ciraparantag. Er zijn daarnaast ook andere middelen zoals praxbind en andexanet. Dus het echte volume is een grove schatting.

Patient volume

1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

Ongeveer 400.000 mensen gebruiken antistolling. Bij ongeveer 1% van deze mensen treden er in het jaar levensbedreigende bloedingen op die behandeling met couperende middelen vereisen. Dit komt op een maximum van 4000 patiënten. Nu gebruikt nog een aanzienlijk deel van deze patiënten vitamine K antagonisten waar ciraparantag niet bij werkt. Echter gezien steeds meer mensen overgaan op directe orale anticoagulantia is de verwachting dat steeds meer patiënten in aanmerking komen zullen voor ciraparantag. Er zijn daarnaast ook andere middelen zoals praxbind en andexanet. Dus het echte volume is een grove schatting.

Expected cost per patient per year

Cost	850.00 - 2,500.00
References	Medicijnkosten.nl, http://www.biorbyt.com/ciraparantag-per977-3, http://www.dcchemicals.com/products_Show.asp?id=5855
Additional remarks	Praxbind is al verkrijgbaar op de Nederlandse markt. Een eenmalige toediening kost €2.671,20 (medicijnkosten.nl). Aangezien Aripazine in tegenstelling tot Praxbind geen biological is is de verwachting dat deze goedkoper zal zijn. Informatie met betrekking tot de prijs in andere landen: £580 / €841 voor 100 mg, in Amerika $650.00 voor 100 mg.

Potential total cost per year

Total cost	1,675,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

1,675,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.