Ciraparantag

Uitgebreide indicatie	Antagonist antistollingsmiddelen, zowel DOACs als LMWH
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Totale kosten	1.675.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Ciraparantag
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Hoofdindicatie	Antitrombotische medicatie
Uitgebreide indicatie	Antagonist antistollingsmiddelen, zowel DOACs als LMWH
Merknaam	Aripazine
Fabrikant	perosphere
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Eerder een andere NOAC reversal verschenen. Mechanisme: "A water soluble, small molecule that re-establishes normal blood coagulation by directly binding to factor Xa and IIa inhibitors, such as edoxaban, dabigatran and rivaroxaban." (bron SPS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Nieuw geneesmiddel
Verwachte registratie	2018
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Praxbind voor antagoneren dabigatran, protamine voor antagoneren LMWH/heparine, andexanet voor antagoneren Xa remmers.
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Gemiddeld 1 dag/dagen
Dosis per toediening	100-300 mg
Bronnen	Ansell et al. 2017 Jan 26;117(2):238-245. doi: 10.1160/TH16-03-0224
Aanvullende opmerkingen	Eenmalige toediening

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	Ongeveer 400.000 mensen gebruiken antistolling. Bij ongeveer 1% van deze mensen treden er in het jaar levensbedreigende bloedingen op die behandeling met couperende middelen vereisen. Dit komt op een maximum van 4000 patiënten. Nu gebruikt nog een aanzienlijk deel van deze patiënten vitamine K antagonisten waar ciraparantag niet bij werkt. Echter gezien steeds meer mensen overgaan op directe orale anticoagulantia is de verwachting dat steeds meer patiënten in aanmerking komen zullen voor ciraparantag. Er zijn daarnaast ook andere middelen zoals praxbind en andexanet. Dus het echte volume is een grove schatting.

Patiëntvolume

1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

Ongeveer 400.000 mensen gebruiken antistolling. Bij ongeveer 1% van deze mensen treden er in het jaar levensbedreigende bloedingen op die behandeling met couperende middelen vereisen. Dit komt op een maximum van 4000 patiënten. Nu gebruikt nog een aanzienlijk deel van deze patiënten vitamine K antagonisten waar ciraparantag niet bij werkt. Echter gezien steeds meer mensen overgaan op directe orale anticoagulantia is de verwachting dat steeds meer patiënten in aanmerking komen zullen voor ciraparantag. Er zijn daarnaast ook andere middelen zoals praxbind en andexanet. Dus het echte volume is een grove schatting.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	850,00 - 2.500,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl, http://www.biorbyt.com/ciraparantag-per977-3, http://www.dcchemicals.com/products_Show.asp?id=5855
Aanvullende opmerkingen	Praxbind is al verkrijgbaar op de Nederlandse markt. Een eenmalige toediening kost €2.671,20 (medicijnkosten.nl). Aangezien Aripazine in tegenstelling tot Praxbind geen biological is is de verwachting dat deze goedkoper zal zijn. Informatie met betrekking tot de prijs in andere landen: £580 / €841 voor 100 mg, in Amerika $650.00 voor 100 mg.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.675.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.675.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.