Cladribine

Mavenclad

Stofnaam
Cladribine
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie
Mavenclad is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met zeer actieve relapsing multipele sclerose (MS), zoals gedefinieerd door klinische of beeldvormingskenmerken.

1. Product

Merknaam
Mavenclad
Fabrikant
Merck
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
Augustus 2016
Verwachte registratie
Augustus 2017
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Geregistreerd per augustus 2017 en inmiddels vergoed.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 2 jaar/jaren
Toedieningsfrequentie
10 maal per jaar
Dosering per toediening
12,25 mg/kg
Aanvullende opmerkingen
De cumulatieve dosis is 1,75 mg/kg/jaar. Voor een patient van 70 kg: 122,5 mg/jaar.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Aanvullende opmerkingen
Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. RMS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6800 personen). Verwachting: minder patiënten dan Ocrevus. Verwachting van de werkgroep, minder dan 200 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
€ 35.000
Bronnen
Fabrikant; medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Prijs voor Mavenclad €2952,85 per tablet van 10 mg. De cumulatieve dosis is 1,75 mg/kg/jaar. Voor een patiënt van 70 kg: 122,5 mg/jaar. Voor 12 tabletten komt dit uit op €35.434,20 per jaar. Fabrikant geeft aan dat er 25% kostenbesparing zal zijn ten opzichte van fingolimod over een periode van 4 jaar. Fingolimod behandeling: 0,5 mg per dag, 4 jaar behandelduur: €93.757,46. Mavenclad hoeft maar 2 jaar gebruikt te worden voor een effect van 4 jaar, in totaal dus €70.868,40.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

€ 7.000.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.