Cladribine

Mavenclad

Stofnaam: Cladribine
Domein: Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie: Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie: Mavenclad is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met zeer actieve relapsing multipele sclerose (MS), zoals gedefinieerd door klinische of beeldvormingskenmerken.

1. Product

Merknaam: Mavenclad
Fabrikant: Merck
Toedieningsweg: Oraal
Toedieningsvorm: Tablet
Bekostigingskader: Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute: Centraal (EMA)
Type traject: Normaal traject
Bijzonderheid: Nieuw geneesmiddel
Datum indiening: Augustus 2016
Verwachte registratie: Augustus 2017
Weesgeneesmiddel: Nee
Fase registratie: Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen: Geregistreerd per augustus 2017 en inmiddels vergoed.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Gemiddeld 2 jaar/jaren

Toedieningsfrequentie

10 maal per jaar

Dosering per toediening

12,25 mg/kg

Aanvullende opmerkingen

De cumulatieve dosis is 1,75 mg/kg/jaar. Voor een patient van 70 kg: 122,5 mg/jaar.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.

Aanvullende opmerkingen

Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. RMS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6800 personen). Verwachting: minder patiënten dan Ocrevus. Verwachting van de werkgroep, minder dan 200 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten: € 35.000
Bronnen: Fabrikant; medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen: Prijs voor Mavenclad €2952,85 per tablet van 10 mg. De cumulatieve dosis is 1,75 mg/kg/jaar. Voor een patiënt van 70 kg: 122,5 mg/jaar. Voor 12 tabletten komt dit uit op €35.434,20 per jaar. Fabrikant geeft aan dat er 25% kostenbesparing zal zijn ten opzichte van fingolimod over een periode van 4 jaar. Fingolimod behandeling: 0,5 mg per dag, 4 jaar behandelduur: €93.757,46. Mavenclad hoeft maar 2 jaar gebruikt te worden voor een effect van 4 jaar, in totaal dus €70.868,40.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

€ 7.000.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven