Cladribine Mavenclad Stofnaam CladribineDomein Neurologische aandoeningenHoofdindicatie Multiple scleroseUitgebreide indicatie Mavenclad is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met zeer actieve relapsing multipele sclerose (MS), zoals gedefinieerd door klinische of beeldvormingskenmerken. 1. Product Merknaam MavencladFabrikant MerckToedieningsweg OraalToedieningsvorm TabletBekostigingskader Extramuraal (GVS) 2. Registratie Registratieroute Centraal (EMA)Type traject Normaal trajectBijzonderheid Nieuw geneesmiddelDatum indiening Augustus 2016Verwachte registratie Augustus 2017Weesgeneesmiddel NeeFase registratie Geregistreerd en vergoedAanvullende opmerkingen Geregistreerd per augustus 2017 en inmiddels vergoed. 3. Therapeutische waarde en behandelschema Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Behandelduur Gemiddeld 2 jaar/jarenToedieningsfrequentie 10 maal per jaarDosering per toediening 12,25 mg/kgAanvullende opmerkingen De cumulatieve dosis is 1,75 mg/kg/jaar. Voor een patient van 70 kg: 122,5 mg/jaar. 4. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Bronnen GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.Aanvullende opmerkingen Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. RMS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6800 personen). Verwachting: minder patiënten dan Ocrevus. Verwachting van de werkgroep, minder dan 200 patiënten. 5. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 35.000Bronnen Fabrikant; medicijnkosten.nlAanvullende opmerkingen Prijs voor Mavenclad €2952,85 per tablet van 10 mg. De cumulatieve dosis is 1,75 mg/kg/jaar. Voor een patiënt van 70 kg: 122,5 mg/jaar. Voor 12 tabletten komt dit uit op €35.434,20 per jaar. Fabrikant geeft aan dat er 25% kostenbesparing zal zijn ten opzichte van fingolimod over een periode van 4 jaar. Fingolimod behandeling: 0,5 mg per dag, 4 jaar behandelduur: €93.757,46. Mavenclad hoeft maar 2 jaar gebruikt te worden voor een effect van 4 jaar, in totaal dus €70.868,40. 6. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 7.000.000 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. 7. Off-label gebruik Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik. 8. Indicatieuitbreiding(en) Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen. 9. Overige informatie Er is op dit moment geen overige informatie. Scroll naar boven