Expand all sections

Cladribine

Mavenclad

Extended indication Mavenclad is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met zeer actieve relapsing mult
Therapeutic value No judgement
Total cost 7,000,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Cladribine
Domain Neurological disorders
Main indication Multiple sclerosis
Extended indication Mavenclad is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met zeer actieve relapsing multipele sclerose (MS), zoals gedefinieerd door klinische of beeldvormingskenmerken.
Proprietary name Mavenclad
Manufacturer Merck
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New medicine
Submission date August 2016
Expected Registration August 2017
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Geregistreerd per augustus 2017 en inmiddels vergoed.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Average 2 year / years
Frequency of administration 10 times a year
Dosage per administration 12,25 mg/kg
Additional remarks De cumulatieve dosis is 1,75 mg/kg/jaar. Voor een patient van 70 kg: 122,5 mg/jaar.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Additional remarks Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. RMS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6800 personen). Verwachting: minder patiënten dan Ocrevus. Verwachting van de werkgroep, minder dan 200 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost 35,000.00
References Fabrikant; medicijnkosten.nl
Additional remarks Prijs voor Mavenclad €2952,85 per tablet van 10 mg. De cumulatieve dosis is 1,75 mg/kg/jaar. Voor een patiënt van 70 kg: 122,5 mg/jaar. Voor 12 tabletten komt dit uit op €35.434,20 per jaar. Fabrikant geeft aan dat er 25% kostenbesparing zal zijn ten opzichte van fingolimod over een periode van 4 jaar. Fingolimod behandeling: 0,5 mg per dag, 4 jaar behandelduur: €93.757,46. Mavenclad hoeft maar 2 jaar gebruikt te worden voor een effect van 4 jaar, in totaal dus €70.868,40.

Potential total cost per year

Total cost

7,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.