Clascoterone

Extended indication	Acne, moderate-to-severe
Therapeutic value	No judgement
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Clascoterone
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Skin diseases
Extended indication	Acne, moderate-to-severe
Proprietary name	Winlevi
Manufacturer	Cassiopea
Route of administration	Local
Therapeutical formulation	Cream
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Anti-androgeen.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2019
Expected Registration	2020
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Primary completion date safety trial in september 2018

Therapeutic value

Current treatment options	Benzoylperoxide, lokale retinoïden, lokale of orale antibiotica
Therapeutic value	No judgement
Substantiation	Meerwaarde nog onduidelijk. Cassiopea heeft bekend gemaakt dat Winlevi erg positieve top-line fase III resultaten heeft geboekt.
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	1%
References	NHG standaard acne; Cassiopea.com; NCT02608476

Expected patient volume per year

References	NHG-Standaard Acne; GIPdatabank
Additional remarks	Acne is een veelvoorkomende aandoening, ongeveer 1:100 patiënten vertoond in meer of mindere mate acne. In 2016 werden bij 194.603 patiënten acnepreparaten voorgeschreven (170.810 lokaal en 23.793 systemisch). Retinoiden voor acne lokale behandeling: zo'n 55 duizend gebruikers per jaar. Mogelijk betreft dit dus een grote patiëntenpopulatie maar dit aantal zal sterk afhangen van de indicatie en de therapeutische waarde ten opzichte van de huidige behandelopties.

References

NHG-Standaard Acne; GIPdatabank

Additional remarks

Acne is een veelvoorkomende aandoening, ongeveer 1:100 patiënten vertoond in meer of mindere mate acne. In 2016 werden bij 194.603 patiënten acnepreparaten voorgeschreven (170.810 lokaal en 23.793 systemisch). Retinoiden voor acne lokale behandeling: zo'n 55 duizend gebruikers per jaar. Mogelijk betreft dit dus een grote patiëntenpopulatie maar dit aantal zal sterk afhangen van de indicatie en de therapeutische waarde ten opzichte van de huidige behandelopties.

Expected cost per patient per year

Cost	5.00 - 20.00
References	GIP databank.
Additional remarks	De prijs voor retinoiden voor acne lokale behandeling zo'n 5-20 euro per patient per jaar.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
References	Clinicaltrials.gov
Additional remarks	Androgenetic Alopecia in fase II

Other information

There is currently no futher information available.