Clascoterone

Stofnaam
Clascoterone
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Huidziekten
Uitgebreide indicatie
Acne, moderate-to-severe

1. Product

Merknaam
Winlevi
Fabrikant
Cassiopea
Toedieningsweg
Lokaal
Toedieningsvorm
Creme
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Anti-androgeen.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Primary completion date safety trial in september 2018

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Benzoylperoxide, lokale retinoïden, lokale of orale antibiotica
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Meerwaarde nog onduidelijk. Cassiopea heeft bekend gemaakt dat Winlevi erg positieve top-line fase III resultaten heeft geboekt.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
1%
Bronnen
NHG standaard acne; Cassiopea.com; NCT02608476

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NHG-Standaard Acne; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
Acne is een veelvoorkomende aandoening, ongeveer 1:100 patiënten vertoond in meer of mindere mate acne. In 2016 werden bij 194.603 patiënten acnepreparaten voorgeschreven (170.810 lokaal en 23.793 systemisch). Retinoiden voor acne lokale behandeling: zo'n 55 duizend gebruikers per jaar. Mogelijk betreft dit dus een grote patiëntenpopulatie maar dit aantal zal sterk afhangen van de indicatie en de therapeutische waarde ten opzichte van de huidige behandelopties.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
5 - 20
Bronnen
GIP databank.
Aanvullende opmerkingen
De prijs voor retinoiden voor acne lokale behandeling zo'n 5-20 euro per patient per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Bronnen
Clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen
Androgenetic Alopecia in fase II

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.