Clascoterone

Active substance
Clascoterone
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Skin diseases
Extended indication
Acne, moderate-to-severe

1. Product

Proprietary name
Winlevi
Manufacturer
Cassiopea
Mechanism of action
Antiandrogen
Route of administration
Local
Therapeutical formulation
Cream
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Anti-androgeen.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2019
Expected Registration
2020
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Primary completion date safety trial in september 2018

3. Therapeutic value

Current treatment options
Benzoylperoxide, lokale of systemische retinoïden, lokale of orale antibiotica
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Meerwaarde nog onduidelijk. De resultaten ten opzicht van placebo zijn beperkt. De werkgroep geeft aan geen grote impact te verwachten.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
2 times a day
Dosage per administration
1%
References
NHG standaard acne; Cassiopea.com; NCT02608476

4. Expected patient volume per year

References
NHG-Standaard Acne; GIPdatabank
Additional comments
Acne is een veelvoorkomende aandoening, ongeveer 1:100 patiënten vertoont in meer of mindere mate acne. In 2016 werden bij 194.603 patiënten acnepreparaten voorgeschreven (170.810 lokaal en 23.793 systemisch). Retinoiden voor acne lokale behandeling: zo'n 55 duizend gebruikers per jaar. Mogelijk betreft dit dus een grote patiëntenpopulatie maar dit aantal zal sterk afhangen van de indicatie en de therapeutische waarde ten opzichte van de huidige behandelopties.

5. Expected cost per patient per year

Cost
5 - 20
References
GIP databank.
Additional comments
De prijs voor retinoiden voor acne lokale behandeling zo'n 5-20 euro per patiënt per jaar.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
References
Clinicaltrials.gov
Additional comments
Androgenetic Alopecia in fase II

9. Other information

There is currently no futher information available.