Extended indication

Prevention of respiratory syncytial virus

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

6,707,750.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Clesrovimab

Domain

Infectious diseases

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Viral infections other

Extended indication

Prevention of respiratory syncytial virus

Manufacturer

MSD

Portfolio holder

MSD

Mechanism of action

Immunostimulation

Route of administration

Intramuscular

Therapeutical formulation

Injection

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

ATMP

No

Submission date

2025

Expected Registration

2026

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options

Palivizumab (synagis) en recent is ook niservimab geregistreerd.

Therapeutic value

No estimate possible yet

References
NCT04938830

Expected patient volume per year

Patient volume

1,500 - 2,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
RIVM;
Additional remarks
Als enkel premature kinderen of kinderen die een stamceltransplantatie moeten ondergaan in aanmerking zullen komen. Zal het patiënt volume 1.500 tot 2.000 bedragen. In het geval dit geneesmiddel opgenomen wordt in het rijksvaccinatieprogramma komen alle nieuwgeborenen in aanmerking 160.000 tot 170.000 kinderen.

Expected cost per patient per year

Cost

3,833.00

References
medicijnkosten.nl;
Additional remarks
De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met de prijs van palivizumab: Gemiddelde prijs per 1 injectieflacon Synagis, 1ml injectievloeistof 100mg/ml €766,70, vijf injecties per patiënt. De fabrikant geeft aan dat indien nirsevimab opgenomen wordt in het vaccinatieprogramma de kosten vergelijkbaar zijn met vergelijkbare vaccins.

Potential total cost per year

Total cost

6,707,750.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.