Clindamycin

Uitgebreide indicatie	Bacterial Vaginosis
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	126.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Clindamycin
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Bacterial Vaginosis
Fabrikant	Daré Bioscience
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Vaginaal
Toedieningsvorm	Gel
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	fabrikant: Daré Bioscience, Inc.

Registratie

ATMP	Nee
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Clindamycine crème (ook oraal)
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er is al een crème op de markt om lokaal te behandelen, huidig product is een gel. Beiden zijn geschikt voor intravaginale toediening (applicator bijgeleverd). Er wordt een vergelijkbare effectiviteit verwacht.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	5 g clindamycin phosphate vaginal gel, 2% (100 mg clindamycin)
Bronnen	NCT04370548

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 3.600 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIP databank
Aanvullende opmerkingen	In 2020 waren er 3.562 gebruikers van ATC-subgroep G01AA10 : Clindamycine.

Patiëntvolume

< 3.600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIP databank

Aanvullende opmerkingen

In 2020 waren er 3.562 gebruikers van ATC-subgroep G01AA10 : Clindamycine.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 35,00
Bronnen	GIP databank
Aanvullende opmerkingen	In 2020 was de prijs per patiënt per jaar van ATC-subgroep G01AA10 : Clindamycine €34,91.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	126.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

126.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.