CM-AT / CM-4612

Stofnaam
CM-AT / CM-4612
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Neurologie overig
Uitgebreide indicatie
Autism.

1. Product

Merknaam
Luminenz-AT
Fabrikant
Curemark
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Poeder Voor Oraal Gebruik
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum
Expertisecentrum Autisme Nederland.
Aanvullende opmerkingen
Enzymtherapie gericht op gastrointestinale en pancreatische defecten (enzym modulator / vervanger). Geneesmiddel met een nieuw aangrijpingspunt.

2. Registratie

Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Registatieproces: aanvraag via 'Fast Track' in Amerika (FDA).

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Het is nog onduidelijk wat de (meer)waarde is t.o.v. andere (non)medicamenteuze behandelingen. De fabrikant zegt het eerste geneesmiddel tegen autisme te ontwikkelen. De aantallen in de fase drie studies zijn aanzienlijk (een breed spectrum aan toepassingen). Als het echt een toegevoegde waarde heeft dan is in de lijn van de verwachting dat het breed gebruikt zal worden. Vooralsnog is het onduidelijk of het middel lijkt op de tryptophaan (serotonine precursor enig neurotranmitter die via voeding beschikbaar komt) suppletie die gegeven werd bij depressie om de hoeveelheid serotonine in het brein te verhogen.
Behandelduur
Niet gevonden
Bronnen
clinicaltrials.gov: NCT02410902

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Afhankelijk van bijlage 2 voorwaarden.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven