Crisaborole

Stofnaam
Crisaborole
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Huidziekten
Uitgebreide indicatie
Staquis is indicated for topical treatment of mild to moderate atopic dermatitis in patients 2 years of age and older.

1. Product

Merknaam
Staquis
Fabrikant
Pfizer
Toedieningsweg
Lokaal
Toedieningsvorm
Zalf
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Crisaborole, a non-steroidal boron-containing small molecule, inhibits PDE-4, which then inhibits the release of TNF-α, IL-12 and IL-23 and other inflammatory cytokines

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Juni 2018
Verwachte registratie
Augustus 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant geeft Q3 2019 als verwachte registratiedatum

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Topical corticoid steroids (TCSs), topical calcineurin inhibitors (TCIs)
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
In de AD-301 (NCT02118766) & AD-302 (NCT02118792) trials is aangetoond dat crisaborole meer effectief (pruritis) is dan vehikel alleen. Op dit moment wordt crisaborole onderzocht in de NCT03539601 trial en wordt de effectiviteit vergeleken met TCIs & TCSs. Vergelijkbaar met klasse 1-2 lokale steroïden, mogelijk steroïd-sparend effect.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Bronnen
Fabrikant; NCT02118766; NCT02118792
Aanvullende opmerkingen
De zalf kan continue gebruikt worden voor een korte periode en ook periodiek voor langere duur.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 123.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Expert opinie
Aanvullende opmerkingen
Indicatiegebied crisaborole is mild tot matig eczeem, dit itt dupilumab (matig tot ernstig eczeem). In Nederland was de zorgincidentie (in 2015 145.000 patienten 2 jaar en ouder (volksgezondheid.info). 85% (n=123.000 ) hiervan heeft mild tot matige atopische dermatitis (marktonderzoek). De behandeling van atopische dermatitis verloopt stapsgewijs afhankelijk van de ernst van de ziekte. Volgorde: emollient, TCS, TCI en systemische behandeling. Mild tot matig eczeem kan in principe goed behandeld worden met deze middelen, maar gezien de corticofobie bij veel patienten , apothekers en behandelaars is het mogelijk dat crisaborale toch frequent wordt voorgeschreven. Het is dus nu onduidelijk hoeveel van de 123.000 patiënten die mogelijk in aanmerking komen crisaborale daadwerkelijk zullen gaan ontvangen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
GoodRx.com
Aanvullende opmerkingen
In de VS zijn de kosten voor een tube van 60 gram $740 dollar. Mogelijk zullen de kosten in Europa lager zijn. De prijsstelling zal niet vóór het tweede kwartaal van 2019 beschikbaar zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde tov andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Kinderen 3-24 maanden
Bronnen
NCT03356977
Aanvullende opmerkingen
Afhankelijk van studieresultaten zouden kinderen 3-24 maanden in aanmerking kunnen komen voor crisaborole.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven