Crizotinib

Crizotinib

Hematology

Indication extension

Aggressive non-Hodgkin’s lymphoma

Treatment of paediatric patients (age ≥1 to <18 years) with relapsed or refractory systemic anaplastic lymphoma kinase (ALK)‑positive anaplastic large cell lymphoma (ALCL) and the treatment of paediatric patients (age ≥1 to <18 years) with recurrent or refractory anaplastic lymphoma kinase (ALK)‑positive unresectable inflammatory myofibroblastic tumour (IMT).

Xalkori

Pfizer

Tyrosine kinase inhibitor

Oral

Capsule

Intermural (MSZ)

Proteïnekinaseremmer

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

June 2023

August 2024

Registered

Positieve CHMP-opinie juni 2024. EC goedkeuring augustus 2024. Uitbreiding van de indicatie voor de toepassing bij pediatrische patiënten.

Possible added value

In 2022 werd crizotinib geregistreerd voor de leeftijdsgroep 6 jaar en ouder. Dit was de eerste geregistreerde ALK-remmer voor kinderen in Europa. Xalkori werd onderzocht bij 22 patiënten met ALCL & 14 patiënten met IMT. De ORR was 86% voor ALCL & 86% voor IMT. Dit jaar wordt een positieve duiding verwacht voor vergoeding.

2 times a day

280 mg/m2

NCT00939770; Horizonscan Geneesmiddelen crizotinib

De mediane behandelingsduur voor patiënten met ALCL die de 280mg/m2 dosis kregen = 4,2 maanden, en voor patiënten met IMT die de 280mg/m2 dosis kregen is de mediane behandelingsduur 18,9 maanden. De aanbevolen dosering van crizotinib voor pediatrische patiënten met ALCL of IMT is 280mg/m2 oraal tweemaal daags tot progressie van de ziekte of onaanvaardbare toxiciteit, in de SmPC wordt een doseringsschema gegeven.

< 4

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Prinses Máxima Centrum; Orphanet; Casanova et al. Eur J Cancer. 2020.

Jaarlijks zijn er 35 tot 50 kinderen met een non-Hodgkin lymfoom, daarvan heeft 10 tot 20% ALCL (3 tot 10 kinderen). Van deze 3 tot 10 kinderen is 80% ALK+ (3-8 kinderen), waarvan 25 tot 40% relapsed/refractory is (1 tot 3 kinderen). Maximaal komen er per jaar 1 tot 3 kinderen met ALCL in aanmerking voor behandeling met crizotinib. IMT Jaarlijks zijn er 40 kinderen met een wekedelen tumor, daarvan heeft 5% IMT (2 kinderen). Van deze 2 kinderen is 66,7% ALK+ (1-2 kinderen), waarvan 30 tot 50% unresectable, recurrent of refractory is (0 tot 1 kinderen). Maximaal komen er per jaar 0 tot 1 kinderen met IMT in aanmerking voor behandeling met crizotinib. In totaal gaat het jaarlijks voor beide indicaties om 1 tot 4 kinderen die behandeld kunnen worden met crizotinib. Alle patiënten worden behandeld in het Prinses Máxima centrum.

36,860.00 - 90,696.00

taxe mei 2023

De apothekersinkoopprijs voor een verpakking van Xalkori 200mg van 60 stuks is €4.328 (exclusief BTW). 
De apothekersinkoopprijs voor een verpakking van Xalkori 250mg van 60 stuks is €4.733 (exclusief BTW). 
De gemiddelde kosten per patiënt voor een ALCL-patiënt bedragen €36.860 en voor een IMT-patiënt €90.696 (voor IMT is de mediane behandelingsduur meer dan een jaar, de kosten voor een heel jaar behandelen = €57.585)

255,112.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.