Cusatuzumab

Product

Werkzame stof	Cusatuzumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	AML/MDS
Uitgebreide indicatie	Acute myeloïde leukemie (AML)
Merknaam	ARGX-110
Fabrikant	Janssen
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Cusatuzumab is ontworpen om: CD70 te blokkeren en kankercellen die CD70 tot expressie brengen te doden door: complementafhankelijke cytotoxiciteit, verbeterde antilichaamafhankelijke celgemedieerde fagocytose en verbeterde antilichaamafhankelijke celgemedieerde cytotoxiciteit en het herstel van het immuunsysteem tegen solide tumoren.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Oktober 2020
Verwachte registratie	December 2021
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht registratie in Q4 2020 of Q1 2021.

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	2 maal per 4 weken
Dosis per toediening	10mg/kg - 20 mg/kg
Bronnen	NCT04023526

Patiëntvolume	< 774 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	In 2017 waren er 774 patiënten met AML.

Patiëntvolume

< 774

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

In 2017 waren er 774 patiënten met AML.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik	Ja
Indicaties off-label gebruik	Geen indicatie-uitbreidingen op korte termijn. Wel in fase I/II voor: "Cutaneous T-cell lymphoma Haematological malignancies; Myelodysplastic syndromes; Solid tumours".

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	clinicaltrials.gov

Er is op dit moment geen overige informatie.