Cusatuzumab

Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten
Registratiefase Klinische studies
ATMP Onbekend

Product

Werkzame stof

Cusatuzumab

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

AML/MDS

Uitgebreide indicatie

Acute myeloïde leukemie (AML)

Merknaam

ARGX-110

Fabrikant

Janssen

Werkingsmechanisme

Overig

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Cusatuzumab is ontworpen om: CD70 te blokkeren en kankercellen die CD70 tot expressie brengen te doden door: complementafhankelijke cytotoxiciteit, verbeterde antilichaamafhankelijke celgemedieerde fagocytose en verbeterde antilichaamafhankelijke celgemedieerde cytotoxiciteit en het herstel van het immuunsysteem tegen solide tumoren.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Indieningsdatum

Oktober 2020

Verwachte registratie

December 2021

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht registratie in Q4 2020 of Q1 2021.

Therapeutische waarde

Toedieningsfrequentie

2 maal per 4 weken

Dosis per toediening

10mg/kg - 20 mg/kg

Bronnen
NCT04023526

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 774

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
In 2017 waren er 774 patiënten met AML.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Ja

Indicaties off-label gebruik

Geen indicatie-uitbreidingen op korte termijn. Wel in fase I/II voor: "Cutaneous T-cell lymphoma Haematological malignancies; Myelodysplastic syndromes; Solid tumours".

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Bronnen
clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.