Cusatuzumab

Werkzame stof
Cusatuzumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
AML/MDS
Uitgebreide indicatie
Acute myeloïde leukemie (AML)

1. Product

Merknaam
ARGX-110
Fabrikant
Janssen
Werkingsmechanisme
Overig
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Cusatuzumab is ontworpen om: CD70 te blokkeren en kankercellen die CD70 tot expressie brengen te doden door: complementafhankelijke cytotoxiciteit, verbeterde antilichaamafhankelijke celgemedieerde fagocytose en verbeterde antilichaamafhankelijke celgemedieerde cytotoxiciteit en het herstel van het immuunsysteem tegen solide tumoren.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
Oktober 2020
Verwachte registratie
December 2021
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht registratie in Q4 2020 of Q1 2021.

3. Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
2 maal per 4 weken
Dosis per toediening
10mg/kg - 20 mg/kg
Bronnen
NCT04023526

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 774

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
In 2017 waren er 774 patiënten met AML.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Geen indicatie-uitbreidingen op korte termijn. Wel in fase I/II voor: "Cutaneous T-cell lymphoma Haematological malignancies; Myelodysplastic syndromes; Solid tumours".

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Nee
Bronnen
clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.