Cyclobenzaprine hydrochloride

Uitgebreide indicatie	Patients With Fibromyalgia
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Cyclobenzaprine hydrochloride
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Reuma
Uitgebreide indicatie	Patients With Fibromyalgia
Fabrikant	Tonix Pharmaceuticals
Werkingsmechanisme	Receptorantagonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet voor sublinguaal gebruik
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Alpha 1 adrenergic receptor antagonist; Histamine H1 receptor antagonist; Serotonin 2A receptor antagonist.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2023
Verwachte registratie	2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Pirmary completion datum in oktober 2020.

Huidige behandelopties	Er zijn geen medicijnen om de aandoening te genezen. Wel kunnen de klachten verminderen met pijnstillers, regelmatige beweging en gedoseerde rust.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT04172831(RELIEF)

Huidige behandelopties

Er zijn geen medicijnen om de aandoening te genezen. Wel kunnen de klachten verminderen met pijnstillers, regelmatige beweging en gedoseerde rust.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT04172831(RELIEF)

Bronnen	Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55.
Aanvullende opmerkingen	De prevalentie van fibromyalgie, gedefinieerd als pijn verspreid over het lichaam, vaak samengaand met moeheid, geheugenproblemen en slaapstoornissen, wordt geschat op 2-8% van de algemene bevolking.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Post-traumatic stress disorders
Bronnen	Adisinsight
Aanvullende opmerkingen	Lopende fase 3 studie.

Er is op dit moment geen overige informatie.