Dabigatran etexilaat

Stofnaam
Dabigatran etexilaat
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Hoofdindicatie
Antitrombotische medicatie
Uitgebreide indicatie
Secondary prevention of stroke in patients with embolic stroke of unknown source (ESUS)

1. Product

Merknaam
Pradaxa
Fabrikant
Boehringer Ingelheim
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Directe trombineremmer

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
April 2019
Verwachte registratie
Februari 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Dit middel wordt onder voorwaarden reeds vergoed voor andere indicaties.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Acetylsalicylzuur + dipyridamol, clopidogrel, Acetylsalicylzuur (3e keus).
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
150 mg
Bronnen
Conceptrichtlijn herseninfarct en hersenbloeding

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 5.120

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Hartstichting; Perera et al. Int J Stroke 2016; 11: 526–533
Aanvullende opmerkingen
Ongeveer 32.000 mensen per jaar krijgen een herseninfarct, daarvan komt 16% in aanmerking voor behandeling van ESUS (=5120). Binnen deze patiëntenpopulatie zal er concurrentie optreden met de bestaande behandelopties.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
828
Bronnen
Fabrikant; G-Standaard
Aanvullende opmerkingen
Huidige prijs bedraagt €69 per maand.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.239.360

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven