Dalbavancine

Dalbavancine

Infectieziekten

Indicatieuitbreiding

Bacteriele infecties

Extension of indication to include the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in paediatric patients from birth, including paediatric patients aged less than 3 months with suspected or confirmed sepsis associated with skin and subcutaneous tissue infections

Xydalba

Abbvie

Intraveneus

Poeder voor oplossing voor infusie

Intramuraal (MSZ)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

September 2024

Juli 2025

Nee

Registratieaanvraag in behandeling

Verwachte registratie op basis van EMA-indiening in september 2024 en een gemiddelde doorlooptijd van 10 maanden voor een indicatieuitbreiding.

Tedizolid, linezolid

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

22.5 mg/kg (maximum 1500 mg)

NCT02814916 (DUR001-306)

22,5mg/kg (maximum 1.500mg) on Day 1. Dalbavancin was administered intravenously over 30 (± 5) minutes.

Horizonscan Geneesmiddelen dalbavancine (1).

Het patiëntvolume ouder dan 3 maanden is eerder geschat op maximaal 100 (1). Het patiëntvolume dat in aanmerking komt voor deze indicatieuitbreiding naar baby's jonger dan 3 maanden zal gering zijn.

< 760,00

Xydalba, 500mg poeder voor oplossing voor infusie per injectieflacon: €828,40 (inclusief BTW). Voor een toediening voor een baby zal een flacon nodig zijn €760 (exclusief BTW).

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.