Extended indication Diabetes mellitus type 2 dat niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfo
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 147,300.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Dapagliflozin / saxagliptin / metformin
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Diabetes
Extended indication Diabetes mellitus type 2 dat niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, waarbij de patiënt geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een tweevoudige of drievoudige behandeling in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat.
Manufacturer AstraZeneca
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks DPP-4 inhibitor/SGLT-2 inhibitor

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date July 2018
Expected Registration August 2019
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Deze combinatie is ingediend en EMA goedkeuring wordt verwacht in 2019. Echter, vanwege de huidige bijlage 2 voorwaarden voor diabetes medicatie verwacht de fabrikant, op procesmatige gronden, niet dat dit product binnen 2 jaar met vergoeding op de Nederlandse markt zal kunnen treden.

Therapeutic value

Current treatment options Overige DPP-4 en SGLT-2 remmers
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Voor de combinatiepreparaten ertugliflozin/metformin en ertugliflozin/sitagliptin (een dpp-iv remmer) is geen meerwaarde te verwachten tov de momenteel al op de markt zijnde combinatiepreparaten van een SGLT-2 inhibitor met metformin of een dpp-iv inhibitor. Gebruik van combinatiepreparaten is in Nederland niet heel gebruikelijk.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 10 / 5 / 1500-200 mg
References NCT01606007

Expected patient volume per year

Patient volume

< 491

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIPdatabank
Additional remarks In 2017 werden er bij 491 patiënten combinatiepreparaten met SGLT-2 remmers voorgeschreven (Xigduo, Vokanamet en Synjardy) en 46 patiënten op een combinatietherapie met een DPP-4-remmer (Komboglyze). De verwacht is dat triple-therapie niet veel gebruikt zal worden in Nederland dus zal van deze groep patiënten slechts een deel hiermee behandeld worden.

Expected cost per patient per year

Cost 100.00 - 500.00
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks Deze behandeling zal moeten concurreren met de huidige behandelopties en dus naar verwachting vergelijkbaar geprijsd worden. De prijs zal waarschijnlijk een som van de losse componenten zijn. €1,07 Dapagliflozine tablet 5 mg (Forxiga); €1,68 Empagliflozine tablet 25 mg (Jardiance); €1,47 Canagliflozine tablet 100 mg (Invokana).

Potential total cost per year

Total cost

147,300.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.