Dapagliflozin / saxagliptin / metformin

Stofnaam
Dapagliflozin / saxagliptin / metformin
Domein
Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Diabetes
Uitgebreide indicatie
Qtrilmet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus: to improve glycaemic control when metformin with or without sulphonylurea (SU) and either saxagliptin or dapagliflozin does not provide adequate glycaemic control or when already being treated with metformin and saxagliptin and dapagliflozin

1. Product

Merknaam
Qtrilmet
Fabrikant
AstraZeneca
Werkingsmechanisme
Combinatietherapie
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
DPP-4 inhibitor/SGLT-2 inhibitor

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Juli 2018
Verwachte registratie
November 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in september 2019. Geregistreerd in november 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Overige DPP-4 en SGLT-2 remmers
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Voor de combinatiepreparaten ertugliflozin/metformin en ertugliflozin/sitagliptin (een dpp-iv remmer) is geen meerwaarde te verwachten tov de momenteel al op de markt zijnde combinatiepreparaten van een SGLT-2 inhibitor met metformin of een dpp-iv inhibitor. Gebruik van combinatiepreparaten is in Nederland niet heel gebruikelijk.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
10 / 5 / 1500-2000 mg
Bronnen
NCT01606007

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 491

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
In 2017 werden er bij 491 patiënten combinatiepreparaten met SGLT-2 remmers voorgeschreven (Xigduo, Vokanamet en Synjardy) en 46 patiënten op een combinatietherapie met een DPP-4-remmer (Komboglyze). De verwacht is dat triple-therapie niet veel gebruikt zal worden in Nederland dus zal van deze groep patiënten slechts een deel hiermee behandeld worden.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
100 - 500
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Deze behandeling zal moeten concurreren met de huidige behandelopties en dus naar verwachting vergelijkbaar geprijsd worden. De prijs zal mogelijk een som van de losse componenten zijn. saxagliptine 5 mg € 1,16; dapagliflozine 5 mg € 1,01; metformine tablet 500 mg, € 0,02. Inschatting p.p.p.j. zo'n € 100 - 500.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

147.300

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.