Dapagliflozine

Stofnaam
Dapagliflozine
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie
Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)

1. Product

Merknaam
Forxiga
Fabrikant
AstraZeneca
Werkingsmechanisme
SGLT-remmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Filmomhulde Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
De fabrikant geeft aan dat de verwachte registratie in 2021 zal plaatsvinden.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
SGLT2-remmers
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Het wordt steeds duidelijker dat deze compounds CV events voorkomen bij diabeten met gekend atherosclerotisch vaatlijden en de rol van deze compounds bij HF is nu focus van veel onderzoek. De verwachting is dat SGLT2-remmers een grote impact gaan hebben bij HFrEF.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
5-10 mg
Bronnen
NCT03036124;NCT03030235

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

3.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIP databank 2017
Aanvullende opmerkingen
2.754 gebruikers van Entresto in 2017, inschatting: zo'n 3.000 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor Dapagliflozine.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
537
Bronnen
Z-index
Aanvullende opmerkingen
Uitgaande van 100% therapietrouw en tabletten van 10 mg en de Z-index prijs (€1,47 per tablet), zijn de kosten €537 per patiënt per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.611.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.