Dapagliflozine

Active substance Dapagliflozine
Domain Cardiovascular diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)

Product

Proprietary name Forxiga
Manufacturer AstraZeneca
Mechanism of action SGLT inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Film-coated tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2019
Expected Registration July 2020
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments De fabrikant geeft aan dat de verwachte registratie in Q2/Q3 2020 zal plaatsvinden.

Therapeutic value

Current treatment options SGLT2-remmers
Therapeutic value Potential added value
Substantiation Het wordt steeds duidelijker dat deze geneesmiddelen CV events voorkomen met gekend atherosclerotisch vaatlijden. De rol van deze compounds bij HF is nu focus van veel onderzoek. Het geneesmiddel blijkt nu ook goed te werken voor mensen met HF ongeacht of zij diabetes hebben. De verwachting is dat SGLT2-remmers een grote impact gaan hebben bij HFrEF. Naar verwachting zal dapagliflozine effectiever zijn dan Entresto. Een recente studie toont aan dat dapagliflozine de mortaliteit en het aantal ziekenhuisopnames verminderd en de kwaliteit van leven verhoogd (John McMurray, 2019).
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 10 mg
References NCT03036124;NCT03030235 Dapagliflozine in patients with heart failure and reduced ejection fraction. John McMurray. (2019) BHF Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow & Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow.

Expected patient volume per year

Patient volume

> 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIP databank 2017
Additional comments Naar verwachting zal dapagliflozine effectiever zijn dan Entresto. In 2017 waren er 2.754 gebruikers van Entresto, inschatting: minimaal 3.000 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor Dapagliflozine. Echter, net als bij de andere SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 -500.000 patiënten).

Expected cost per patient per year

Cost 537
References G-standaard
Additional comments Uitgaande van 100% therapietrouw en tabletten van 10 mg en de prijs in de G-Standaard (€1,47 per tablet), zijn de kosten €537 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

1,611,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.