Uitgebreide indicatie Treatment of hospitalized adult patients with COVID-19 to prevent organ damage and to improve survival.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Dapagliflozine
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie COVID-19
Uitgebreide indicatie Treatment of hospitalized adult patients with COVID-19 to prevent organ damage and to improve survival.
Merknaam Forxiga
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme SGLT-remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Filmomhulde tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen De trial heeft de primaire eindpunten niet gehaald.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing De trial heeft de primaire eindpunten niet gehaald.
Behandelduur Gemiddeld 30 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 10mg
Bronnen NCT04350593 (DARE-19); https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/update-on-farxiga-covid-19-dare-19-phase-iii-trial.html

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Zie actuele informatie hierover bij het RIVM: https://www.rivm.nl/coronavirus-covid-19/actueel

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 44,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Uitgaande van 100% therapietrouw en tabletten van 10mg en de prijs in de G-Standaard (€1,47 per tablet)

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Renal failure
Bronnen adisinsght
Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studie

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.