Expand all sections

Dapagliflozine

Forxiga

Extended indication Type 1 diabetes
Therapeutic value No judgement
Total cost 9,600,000.00

Product

Active substance Dapagliflozine
Domain Metabolism and Endocrinology
Main indication Diabetes
Extended indication Type 1 diabetes
Proprietary name Forxiga
Manufacturer AstraZeneca
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Dit middel wordt voor type 2 diabetes patiënten reeds vergoed.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Expected Registration 2018
Orphan drug No

Therapeutic value

Current treatment options Insuline
Therapeutic value No judgement
Substantiation Hier is nog geen uitspraak over te doen. Fase 3 trials zijn nog niet afgerond. Fase 2 laat mogelijk een beperkte HbA1c daling zien met gelijk/minder hypo’s maar vaker optreden van ketoacidose. Het is de vraag of de firma’s een registratieaanvraag voor de indicatie type 1 diabetes zullen indienen, of die zal worden verleend en of er een vergoedingsstatus komt.
Duration of treatment Not found

Expected patient volume per year

Patient volume

< 16,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks 10 tot 20% van de patiënten met type 1 diabetes, in totaal zijn er 80.000 patienten met type 1 diabetes in NL.

Expected cost per patient per year

Cost < 600.00
Additional remarks De prijs van het middel dat nu al op de markt is voor type 2 diabetes.

Potential total cost per year

Total cost

9,600,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.