Dapagliflozine

Extended indication	Type 1 diabetes
Therapeutic value	No judgement yet
Total cost	96,000.00
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Dapagliflozine
Domain	Metabolism and Endocrinology
Main indication	Diabetes
Extended indication	Type 1 diabetes
Proprietary name	Forxiga
Manufacturer	AstraZeneca
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	SGLT-2 remmer. Dit middel wordt voor type 2 diabetes patiënten reeds vergoed.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Particularity	Indication extension
Submission date	March 2018
Expected Registration	January 2019
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options	Insuline
Therapeutic value	No judgement yet
Substantiation	Hier is nog geen uitspraak over te doen. Fase 3 trials zijn nog niet afgerond. Fase 2 laat mogelijk een beperkte HbA1c daling zien met gelijk/minder hypo’s maar vaker optreden van ketoacidose. Het is de vraag of de firma’s een registratieaanvraag voor de indicatie type 1 diabetes zullen indienen, of die zal worden verleend en of er een vergoedingsstatus komt.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	5-10 mg
References	Fabrikant

Expected patient volume per year

Patient volume	160 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	GIPdatabank; GLP-1-agonisten bij diabetes mellitus type 2, ZIN 2016; Monitor Voorschrijfgedrag Huisartsen 2017
Additional remarks	Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Verwacht marktaandeel: DMII:0,6% nieuwe gebruikers op SGLT2 (480). Gelijke verdeling marktaandeel over 3 SGLT2s voor DM1 (Dapaglizlozine, Empagliflozine, Sotagliflozine)=0,2% (160 patiënten)

Patient volume

160

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

GIPdatabank; GLP-1-agonisten bij diabetes mellitus type 2, ZIN 2016; Monitor Voorschrijfgedrag Huisartsen 2017

Additional remarks

Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Verwacht marktaandeel: DMII:0,6% nieuwe gebruikers op SGLT2 (480). Gelijke verdeling marktaandeel over 3 SGLT2s voor DM1 (Dapaglizlozine, Empagliflozine, Sotagliflozine)=0,2% (160 patiënten)

Expected cost per patient per year

Cost	600.00
References	Medicijnkosten.nl
Additional remarks	Dit is de prijs van het middel dat nu al op de markt is voor type 2 diabetes.

Potential total cost per year

Total cost	96,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

96,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Diabetes type 2 (2021), chronic heart failure (2020); chronic kidney disease (2022)
References	Clinicaltrials.gov; Scrip; SPS

Other information

There is currently no futher information available.