Dapagliflozine

Forxiga

Stofnaam
Dapagliflozine
Domein
Stofwisseling en Endocrinologie
Hoofdindicatie
Diabetes
Uitgebreide indicatie
Type 1 diabetes

1. Product

Merknaam
Forxiga
Fabrikant
AstraZeneca
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
SGLT-2 remmer. Dit middel wordt voor type 2 diabetes patiënten reeds vergoed.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
Maart 2018
Verwachte registratie
Januari 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Insuline
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Hier is nog geen uitspraak over te doen. Fase 3 trials zijn nog niet afgerond. Fase 2 laat mogelijk een beperkte HbA1c daling zien met gelijk/minder hypo’s maar vaker optreden van ketoacidose. Het is de vraag of de firma’s een registratieaanvraag voor de indicatie type 1 diabetes zullen indienen, of die zal worden verleend en of er een vergoedingsstatus komt.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
5-10 mg
Bronnen
Fabrikant

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

160

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIPdatabank; GLP-1-agonisten bij diabetes mellitus type 2, ZIN 2016; Monitor Voorschrijfgedrag Huisartsen 2017
Aanvullende opmerkingen
Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Verwacht marktaandeel: DMII:0,6% nieuwe gebruikers op SGLT2 (480). Gelijke verdeling marktaandeel over 3 SGLT2s voor DM1 (Dapaglizlozine, Empagliflozine, Sotagliflozine)=0,2% (160 patiënten)

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
€ 600
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Dit is de prijs van het middel dat nu al op de markt is voor type 2 diabetes.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

€ 96.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Diabetes type 2 (2021), chronic heart failure (2020); chronic kidney disease (2022)
Bronnen
Clinicaltrials.gov; Scrip; SPS

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.