Dapagliflozine Forxiga Stofnaam DapagliflozineDomein Stofwisseling en EndocrinologieHoofdindicatie DiabetesUitgebreide indicatie Type 1 diabetes 1. Product Merknaam ForxigaFabrikant AstraZenecaToedieningsweg OraalToedieningsvorm TabletBekostigingskader Extramuraal (GVS)Aanvullende opmerkingen SGLT-2 remmer. Dit middel wordt voor type 2 diabetes patiënten reeds vergoed. 2. Registratie Registratieroute Centraal (EMA)Bijzonderheid Indicatie-uitbreidingDatum indiening Maart 2018Verwachte registratie Januari 2019Weesgeneesmiddel NeeFase registratie Registratieaanvraag in behandeling 3. Therapeutische waarde en behandelschema Huidige behandelopties InsulineTherapeutische waarde Nog geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Hier is nog geen uitspraak over te doen. Fase 3 trials zijn nog niet afgerond. Fase 2 laat mogelijk een beperkte HbA1c daling zien met gelijk/minder hypo’s maar vaker optreden van ketoacidose. Het is de vraag of de firma’s een registratieaanvraag voor de indicatie type 1 diabetes zullen indienen, of die zal worden verleend en of er een vergoedingsstatus komt.Behandelduur doorlopendToedieningsfrequentie 1 maal per dagDosering per toediening 5-10 mgBronnen Fabrikant 4. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 160 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Bronnen GIPdatabank; GLP-1-agonisten bij diabetes mellitus type 2, ZIN 2016; Monitor Voorschrijfgedrag Huisartsen 2017Aanvullende opmerkingen Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Verwacht marktaandeel: DMII:0,6% nieuwe gebruikers op SGLT2 (480). Gelijke verdeling marktaandeel over 3 SGLT2s voor DM1 (Dapaglizlozine, Empagliflozine, Sotagliflozine)=0,2% (160 patiënten) 5. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 600Bronnen Medicijnkosten.nlAanvullende opmerkingen Dit is de prijs van het middel dat nu al op de markt is voor type 2 diabetes. 6. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 96.000 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. 7. Off-label gebruik Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik. 8. Indicatieuitbreiding(en) Indicatieuitbreiding(en) JaIndicatieuitbreidingen Diabetes type 2 (2021), chronic heart failure (2020); chronic kidney disease (2022)Bronnen Clinicaltrials.gov; Scrip; SPS 9. Overige informatie Er is op dit moment geen overige informatie. Scroll naar boven