Daratumumab

Extended indication	Multipel myeloom frontline behandeling voor ASCT in combinatie met VTD.
Therapeutic value	No judgement
Total cost	6,200,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Daratumumab
Domain	Oncology and Hematology
Main indication	Multiple Myeloma
Extended indication	Multipel myeloom frontline behandeling voor ASCT in combinatie met VTD.
Proprietary name	Darzalex
Manufacturer	Janssen
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Antilichaam tegen CD38.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Particularity	Indication extension
Submission date	January 2019
Expected Registration	November 2019
Orphan drug	Yes
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Daratumumab zit in de sluisprocedure.

Therapeutic value

Therapeutic value	No judgement
Frequency of administration	1 times every 8 weeks
Dosage per administration	16 mg/kg
References	NCT02541383
Additional remarks	16mg/kg every 8 weeks for 2 years.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 155 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017
Additional remarks	Jaarlijks nieuwe MM patiënten bedraagt 1117, waarvan 90% symptomatisch: 1006. Patiënten <70 jaar zonder co-morbiditeiten bedraagt 50%. 95% wordt behandeld (387). Hiervan zal naar verwachting 40% een VTD-ASCT ondergaan, dit betekent dat 155 patiënten in aanmerking komen. Hoeveel patiënten hiervan daadwerkelijk met Daratumumab zullen worden behandeld moet nog vastgesteld worden.

Patient volume

< 155

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017

Additional remarks

Jaarlijks nieuwe MM patiënten bedraagt 1117, waarvan 90% symptomatisch: 1006. Patiënten <70 jaar zonder co-morbiditeiten bedraagt 50%. 95% wordt behandeld (387). Hiervan zal naar verwachting 40% een VTD-ASCT ondergaan, dit betekent dat 155 patiënten in aanmerking komen. Hoeveel patiënten hiervan daadwerkelijk met Daratumumab zullen worden behandeld moet nog vastgesteld worden.

Expected cost per patient per year

Cost	40,000.00
References	Medicijnkosten.nl
Additional remarks	Flacon 100 mg kost €483,36. Uitgegaan van een patient van 70 kg en behandelduur van een jaar.

Potential total cost per year

Total cost	6,200,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

6,200,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	Yes

Other information

There is currently no futher information available.