Extended indication Multipel myeloom frontline behandeling i.c.m. VRd voor patiënten die niet in aanmerking komen voor e
Therapeutic value No judgement
Total cost 6,648,390.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Daratumumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Multiple Myeloma
Extended indication Multipel myeloom frontline behandeling i.c.m. VRd voor patiënten die niet in aanmerking komen voor een ASCT.
Proprietary name Darzalex
Manufacturer Janssen
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments anti-CD38

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Expected Registration November 2021
Registration phase Clinical trials
Additional comments Fabrikant verwacht registratie in Q4 2021.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Dosage per administration 1800mg
References fabrikant, NCT03652064
Additional comments Jaar 1: 20 toedieningen; jaar 2+: 13 toedieningen

Expected patient volume per year

Patient volume

< 70

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Additional comments Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die non-fit zijn voor ASCT zijn >70 jaar of <70 met comorbiditeiten, 70% behandeld (352 ptn). 80% van deze groep krijgt Dara-Rd dus max 20% van deze groep krijgt een andere behandeling (< 70 ptn).

Expected cost per patient per year

Cost 94,977.00
References Fabrikant
Additional comments Jaar 1: €94.977; jaar 2+: €61.735

Potential total cost per year

Total cost

6,648,390.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.