Belzutifan

Extended indication	Multipel myeloom frontline behandeling i.c.m. VRd voor patiënten die niet in aanmerking komen voor een ASCT.
Therapeutic value	No judgement
Total cost	6,648,390.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Daratumumab
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Multiple Myeloma
Extended indication	Multipel myeloom frontline behandeling i.c.m. VRd voor patiënten die niet in aanmerking komen voor een ASCT.
Proprietary name	Darzalex
Manufacturer	Janssen
Mechanism of action	Other, see general comments
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	anti-CD38

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Expected Registration	November 2021
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Fabrikant verwacht registratie in Q4 2021.

Therapeutic value

Therapeutic value	No judgement
Dosage per administration	1800mg
References	fabrikant, NCT03652064
Additional remarks	Jaar 1: 20 toedieningen; jaar 2+: 13 toedieningen

Expected patient volume per year

Patient volume	< 70 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Additional remarks	Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die non-fit zijn voor ASCT zijn >70 jaar of <70 met comorbiditeiten, 70% behandeld (352 ptn). 80% van deze groep krijgt Dara-Rd dus max 20% van deze groep krijgt een andere behandeling (< 70 ptn).

Patient volume

< 70

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Pakketadvies daratumumab, expert opinie.

Additional remarks

Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die non-fit zijn voor ASCT zijn >70 jaar of <70 met comorbiditeiten, 70% behandeld (352 ptn). 80% van deze groep krijgt Dara-Rd dus max 20% van deze groep krijgt een andere behandeling (< 70 ptn).

Expected cost per patient per year

Cost	94,977.00
References	Fabrikant
Additional remarks	Jaar 1: €94.977; jaar 2+: €61.735

Potential total cost per year

Total cost	6,648,390.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

6,648,390.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.

Daratumumab