Uitgebreide indicatie

Multipel myeloom frontline behandeling i.c.m. VRd voor patiënten die niet in aanmerking komen voor e

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Totale kosten

6.648.390,00

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Daratumumab

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Multipel Myeloom

Uitgebreide indicatie

Multipel myeloom frontline behandeling i.c.m. VRd voor patiënten die niet in aanmerking komen voor een ASCT.

Merknaam

Darzalex

Fabrikant

Janssen

Werkingsmechanisme

Anders, zie opmerkingenveld

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
anti-CD38

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Verwachte registratie

November 2021

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht registratie in Q4 2021.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Dosis per toediening

1800mg

Bronnen
fabrikant, NCT03652064
Aanvullende opmerkingen
Jaar 1: 20 toedieningen; jaar 2+: 13 toedieningen

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 70

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die non-fit zijn voor ASCT zijn >70 jaar of <70 met comorbiditeiten, 70% behandeld (352 ptn). 80% van deze groep krijgt Dara-Rd dus max 20% van deze groep krijgt een andere behandeling (< 70 ptn).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

94.977,00

Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Jaar 1: €94.977; jaar 2+: €61.735

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.648.390,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.