Uitgebreide indicatie

Smouldering multipel myeloom.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

13.375.943,00

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Daratumumab

Domein

Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Multipel Myeloom

Uitgebreide indicatie

Smouldering multipel myeloom.

Merknaam

Darzalex

Fabrikant

Janssen

Werkingsmechanisme

Anders, zie opmerkingenveld

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Indieningsdatum

Mei 2023

Verwachte registratie

Maart 2024

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht registratie in het maart 2024. Dit geneesmiddel is breed uitgesloten, wat betekent dat toekomstige indicaties automatisch in de sluis stromen.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Dosis per toediening

1800mg

Bronnen
NCT03301220.
Aanvullende opmerkingen
Jaar 1: 23 toedieningen; 
jaar 2 en 3: 13 toedieningen. 
Maximale behandelduur van 36 maanden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 133

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR 2018(1); Pakketadvies daratumumab (2);
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloom patiënten bedraagt 1.333 (1). Hiervan is 10% asymptomatisch (2). Dit betekent dat er maximaal 133 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

< 100.571,00

Bronnen
Fabrikant, G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Jaar 1: €100.571; 
Jaar 2 en 3: €56.845. Op basis van de lijstprijs.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

13.375.943,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.