Extended indication Multipel myeloom frontline behandeling in combinatie met VRd voor patiënten die in aanmerking komen
Therapeutic value No judgement
Total cost 2,621,376.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Daratumumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Multiple Myeloma
Extended indication Multipel myeloom frontline behandeling in combinatie met VRd voor patiënten die in aanmerking komen voor een ASCT.
Proprietary name Darzalex
Manufacturer Janssen
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks anti-CD38

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2022
Expected Registration November 2022
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Fabrikant verwacht registratie in het vierde kwartaal van 2022.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Dosage per administration 1800mg
References Fabrikant, NCT03710603.
Additional remarks Jaar 1: 23 toedieningen; jaar 2+ 13 toedieningen

Expected patient volume per year

Patient volume

< 24

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Additional remarks Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die fit zijn voor ASCT zijn <70 jaar, 95% behandeld (478 patiënten). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie, 5% krijgt een andere behandeling (24 patiënten).

Expected cost per patient per year

Cost 109,224.00
References Fabrikant
Additional remarks Jaar 1: €109.224; Jaar 2: €61.735. Op basis van lijstprijs.

Potential total cost per year

Total cost

2,621,376.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.