Daratumumab

Stofnaam
Daratumumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Multipel Myeloma
Uitgebreide indicatie
Multipel myeloom frontline behandeling in combinatie met VMP non fit voor ASCT.

1. Product

Merknaam
Darzalex
Fabrikant
Janssen
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Antilichaam tegen CD38.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
Oktober 2017
Verwachte registratie
Augustus 2018
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Indicatie-uitbreiding. Daratumumab zit in de sluisprocedure.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
16 mg/kg
Bronnen
NCT02195479
Aanvullende opmerkingen
Once weekly, for 6 weeks in Cycle 1 and then once every 3 weeks, in Cycle 2 to 9 and thereafter, once every 4 weeks until documented progression, unacceptable toxicity.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 287

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks nieuwe MM patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die non-fit zijn voor ASCT zijn >70 jaar en >65 met comorbiditeiten (50%; 478 ptn). Hiervan zal naar verwachting 60% een behandeling met VMP krijgen, dit betekent dat 287 patiënten in aanmerking komen. Hoeveel patiënten hiervan daadwerkelijk ook met Daratumumab zullen worden behandeld moet nog vastgesteld worden.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
90.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Flacon 100 mg kost €483,36. Totaal is gebaseerd op een patient van 70 kg en een behandeling van 6 maanden.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

25.830.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven