Daratumumab

Stofnaam

Daratumumab

Domein

Oncologie en Hematologie

Hoofdindicatie

Multipel Myeloma

Uitgebreide indicatie
Multipel myeloom frontline behandeling in combinatie met Rd, non fit voor ASCT.

1. Product

Merknaam

Darzalex

Fabrikant

Janssen

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Antilichaam tegen CD38

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Bijzonderheid

Indicatie-uitbreiding

Datum indiening

Januari 2019

Verwachte registratie

November 2019

Weesgeneesmiddel

Ja

Fase registratie

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Daratumumab zit in de sluisprocedure.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Niet gevonden

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosering per toediening

16 mg/kg

Bronnen
NCT02252172
Aanvullende opmerkingen
Once a week for 8 weeks, then once every other week for 16 weeks, thereafter once every 4 weeks until documented progression of disease, unacceptable toxicity.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 191

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks nieuwe MM patienten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die non-fit zijn voor ASCT zijn >70 jaar en >65 met comorbiditeiten (50%; 478 patiënten). Hiervan zal naar verwachting 40% een behandeling met Rd krijgen, dit betekent dat 191 patiënten in aanmerking komen. Hoeveel patiënten hiervan daadwerkelijk ook met Daratumumab zullen worden behandeld moet nog vastgesteld worden.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

90.000

Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Flacon 100 mg kost €483,36. Totaal is gebaseerd op een patient van 70 kg en een behandeling van 6 maanden.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

17.190.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Ja

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven