Extended indication

Multipel myeloom frontline behandeling in cpmbinatie met VRd voor patiënten die niet in aanmerking k

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

29,734,020.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Daratumumab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Multiple Myeloma

Extended indication

Multipel myeloom frontline behandeling in cpmbinatie met VRd voor patiënten die niet in aanmerking komen voor een ASCT.

Proprietary name

Darzalex

Manufacturer

Janssen

Mechanism of action

Other, see general comments

Route of administration

Subcutaneous

Therapeutical formulation

Injection

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
anti-CD38

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Submission date

October 2021

Expected Registration

August 2022

Orphan drug

Yes

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
Fabrikant verwacht registratie in augustus 2022, indiening registratie oktober 2021.

Therapeutic value

Therapeutic value

No estimate possible yet

Dosage per administration

1800mg

References
fabrikant, NCT03652064
Additional comments
Jaar 1: 20 toedieningen; jaar 2+: 13 toedieningen

Expected patient volume per year

Patient volume

< 340

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR, Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Additional comments
Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.333 (NKR 2018), waarvan 90% symptomatisch: 1.200. 50% van de patiënten zijn non-fit voor ASCT zijn >70 jaar en met comorbiditeiten en hiervan krijgt uiteindelijk 70% een actieve behandeling (420 patiënten). Maximaal 80% van deze groep krijgt Isa-VRd, Dara-VRd of Dara-Rd  (336 patiënten) en 20% van deze groep krijgt een andere behandeling (84). De verwachting is dat Isa-VRd en Dara-VRd een vergelijkbare effectiviteit hebben en beter zullen werken dan Dara-Rd. Er vindt dan substitutie plaats binnen deze 80%. Inschatting maximaal 340 patiënten die dus in aanmerking kunnen komen.

Expected cost per patient per year

Cost

< 87,453.00

References
Fabrikant, G-standaard
Additional comments
Jaar 1: €87.453; jaar 2+: €56.845

Potential total cost per year

Total cost

29,734,020.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.