Extended indication Multipel myeloom frontline behandeling in cpmbinatie met VRd voor patiënten die niet in aanmerking k
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 29,734,020.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Daratumumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Multiple Myeloma
Extended indication Multipel myeloom frontline behandeling in cpmbinatie met VRd voor patiënten die niet in aanmerking komen voor een ASCT.
Proprietary name Darzalex
Manufacturer Janssen
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments anti-CD38

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date October 2021
Expected Registration August 2022
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials
Additional comments Fabrikant verwacht registratie in augustus 2022, indiening registratie oktober 2021.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Dosage per administration 1800mg
References fabrikant, NCT03652064
Additional comments Jaar 1: 20 toedieningen; jaar 2+: 13 toedieningen

Expected patient volume per year

Patient volume

< 340

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR, Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Additional comments Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.333 (NKR 2018), waarvan 90% symptomatisch: 1.200. 50% van de patiënten zijn non-fit voor ASCT zijn >70 jaar en met comorbiditeiten en hiervan krijgt uiteindelijk 70% een actieve behandeling (420 patiënten). Maximaal 80% van deze groep krijgt Isa-VRd, Dara-VRd of Dara-Rd  (336 patiënten) en 20% van deze groep krijgt een andere behandeling (84). De verwachting is dat Isa-VRd en Dara-VRd een vergelijkbare effectiviteit hebben en beter zullen werken dan Dara-Rd. Er vindt dan substitutie plaats binnen deze 80%. Inschatting maximaal 340 patiënten die dus in aanmerking kunnen komen.

Expected cost per patient per year

Cost < 87,453.00
References Fabrikant, G-standaard
Additional comments Jaar 1: €87.453; jaar 2+: €56.845

Potential total cost per year

Total cost

29,734,020.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.