Extended indication

Multipel myeloom frontline behandeling in combinatie met VRd voor patiënten die in aanmerking komen

Therapeutic value

No judgement

Total cost

2,621,376.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Daratumumab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Multiple Myeloma

Extended indication

Multipel myeloom frontline behandeling in combinatie met VRd voor patiënten die in aanmerking komen voor een ASCT.

Proprietary name

Darzalex

Manufacturer

Janssen

Mechanism of action

Other, see general comments

Route of administration

Subcutaneous

Therapeutical formulation

Injection

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
anti-CD38

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Submission date

2022

Expected Registration

November 2022

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
Fabrikant verwacht registratie in het vierde kwartaal van 2022.

Therapeutic value

Therapeutic value

No judgement

Dosage per administration

1800mg

References
Fabrikant, NCT03710603.
Additional comments
Jaar 1: 23 toedieningen; jaar 2+ 13 toedieningen

Expected patient volume per year

Patient volume

< 24

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Additional comments
Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die fit zijn voor ASCT zijn <70 jaar, 95% behandeld (478 patiënten). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie, 5% krijgt een andere behandeling (24 patiënten).

Expected cost per patient per year

Cost

109,224.00

References
Fabrikant
Additional comments
Jaar 1: €109.224; Jaar 2: €61.735. Op basis van lijstprijs.

Potential total cost per year

Total cost

2,621,376.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.