Daratumumab

Darzalex
Active substance

Daratumumab
Domain

Oncology and Hematology
Reason of inclusion

Indication extension
Main indication

Multiple Myeloma
Extended indication 
Multipel myeloom frontline behandeling in combinatie met VRd voor patiënten die in aanmerking komen voor een ASCT.

Product
Proprietary name

Darzalex
Manufacturer

Janssen
Mechanism of action

Other, see general comments
Route of administration

Subcutaneous
Therapeutical formulation

Injection
Budgetting framework

Intermural (MSZ)
Additional comments 
anti-CD38

Registration
Registration route

Centralised (EMA)
Submission date

2022
Expected Registration

November 2022
Registration phase

Clinical trials
Additional comments 
Fabrikant verwacht registratie in het vierde kwartaal van 2022.

Therapeutic value
Therapeutic value

No judgement
Duration of treatment

Not found
Dosage per administration

1800mg
References 
Fabrikant, NCT03710603.
Additional comments 
Jaar 1: 23 toedieningen; jaar 2+ 13 toedieningen

Expected patient volume per year
Patient volume

< 24

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 
Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Additional comments 
Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die fit zijn voor ASCT zijn <70 jaar, 95% behandeld (478 patiënten). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie, 5% krijgt een andere behandeling (24 patiënten).

Expected cost per patient per year
Cost

€ 109,224.00
References 
Fabrikant
Additional comments 
Jaar 1: €109.224; Jaar 2: €61.735. Op basis van lijstprijs.

Potential total cost per year
Total cost

€ 2,621,376

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.