Extended indication

Multipel myeloom frontline onderhoudsbehandeling na DVTd, voor patiënten die in aanmerking komen voo

Therapeutic value

No judgement

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Daratumumab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Multiple Myeloma

Extended indication

Multipel myeloom frontline onderhoudsbehandeling na DVTd, voor patiënten die in aanmerking komen voor een ASCT.

Proprietary name

Darzalex

Manufacturer

Janssen

Mechanism of action

Other, see general comments

Route of administration

Subcutaneous

Therapeutical formulation

Injection

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
anti-CD38

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Expected Registration

November 2021

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
Fabrikant verwacht registratie in het vierde kwartaal van 2021.

Therapeutic value

Current treatment options

Revlimid

Therapeutic value

No judgement

Frequency of administration

13 times a year

Dosage per administration

16mg/kg

References
NCT02541383.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 454

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Additional comments
Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die fit zijn voor ASCT zijn <70 jaar, 95% behandeld (478 patiënten). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie (454 patiënten), 5% krijgt een andere behandeling.

Expected cost per patient per year

References
Op basis van lijstprijs.
Additional comments
Jaar 1: €109.224; Jaar 2: €61.735. Op basis van lijstprijs. Maximale behandelduur van 2 jaar.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.