Extended indication Multipel myeloom frontline onderhoudsbehandeling na DVTd, voor patiënten die in aanmerking komen voo
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 16,668,720.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Daratumumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Multiple Myeloma
Extended indication Multipel myeloom frontline onderhoudsbehandeling na DVTd, voor patiënten die in aanmerking komen voor een ASCT.
Proprietary name Darzalex
Manufacturer Janssen
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments anti-CD38

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2021
Expected Registration January 2022
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials
Additional comments Fabrikant verwacht registratie in januari 2022 en indiening registratie maart 2021.

Therapeutic value

Current treatment options Revlimid
Therapeutic value No estimate possible yet
Frequency of administration 13 times a year
Dosage per administration 16mg/kg
References NCT02541383.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 540

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR, Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Additional comments JJaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patienten bedraagt 1.333 (NKR 2018), waarvan 90% symptomatisch: 1.200. Ongeveer de helft van deze patiënten komt in aanmerking voor een stamceltransplantatie (n=600). Van deze patiënten wordt in de eerste lijn ongeveer 95% behandeld (n=570). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie (542), 5% krijgt een andere behandeling (29 patiënten).

Expected cost per patient per year

Cost 30,868.00
References Op basis van lijstprijs.

Potential total cost per year

Total cost

16,668,720.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.