Daratumumab

Extended indication	Multipel myeloom frontline onderhoudsbehandeling na DVTd, voor patiënten die in aanmerking komen voor een ASCT.
Therapeutic value	No judgement
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Daratumumab
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Multiple Myeloma
Extended indication	Multipel myeloom frontline onderhoudsbehandeling na DVTd, voor patiënten die in aanmerking komen voor een ASCT.
Proprietary name	Darzalex
Manufacturer	Janssen
Mechanism of action	Other, see general comments
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	anti-CD38

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Expected Registration	November 2021
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Fabrikant verwacht registratie in het vierde kwartaal van 2021.

Therapeutic value

Current treatment options	Revlimid
Therapeutic value	No judgement
Frequency of administration	13 times a year
Dosage per administration	16mg/kg
References	NCT02541383.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 454 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Additional remarks	Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die fit zijn voor ASCT zijn <70 jaar, 95% behandeld (478 patiënten). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie (454 patiënten), 5% krijgt een andere behandeling.

Patient volume

< 454

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Pakketadvies daratumumab, expert opinie.

Additional remarks

Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die fit zijn voor ASCT zijn <70 jaar, 95% behandeld (478 patiënten). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie (454 patiënten), 5% krijgt een andere behandeling.

Expected cost per patient per year

References	Op basis van lijstprijs.
Additional remarks	Jaar 1: €109.224; Jaar 2: €61.735. Op basis van lijstprijs. Maximale behandelduur van 2 jaar.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.