Daratumumab

Extended indication	Multipel myeloom frontline onderhoudsbehandeling na DVTd, voor patiënten die in aanmerking komen voor een ASCT.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	16,668,720.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Daratumumab
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Multiple Myeloma
Extended indication	Multipel myeloom frontline onderhoudsbehandeling na DVTd, voor patiënten die in aanmerking komen voor een ASCT.
Proprietary name	Darzalex
Manufacturer	Janssen
Mechanism of action	Other, see general comments
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	anti-CD38

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2021
Expected Registration	January 2022
Orphan drug	Yes
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Fabrikant verwacht registratie in januari 2022 en indiening registratie maart 2021.

Therapeutic value

Current treatment options	Revlimid
Therapeutic value	No estimate possible yet
Frequency of administration	13 times a year
Dosage per administration	16mg/kg
References	NCT02541383.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 540 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR, Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Additional remarks	JJaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patienten bedraagt 1.333 (NKR 2018), waarvan 90% symptomatisch: 1.200. Ongeveer de helft van deze patiënten komt in aanmerking voor een stamceltransplantatie (n=600). Van deze patiënten wordt in de eerste lijn ongeveer 95% behandeld (n=570). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie (542), 5% krijgt een andere behandeling (29 patiënten).

Patient volume

< 540

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR, Pakketadvies daratumumab, expert opinie.

Additional remarks

JJaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patienten bedraagt 1.333 (NKR 2018), waarvan 90% symptomatisch: 1.200. Ongeveer de helft van deze patiënten komt in aanmerking voor een stamceltransplantatie (n=600). Van deze patiënten wordt in de eerste lijn ongeveer 95% behandeld (n=570). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie (542), 5% krijgt een andere behandeling (29 patiënten).

Expected cost per patient per year

Cost	30,868.00
References	Op basis van lijstprijs.

Potential total cost per year

Total cost	16,668,720.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

16,668,720.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.