You are here:
Darzalex
Amyloidose eerstelijnsbehandeling in combinatie met bortezomib, cyclofosfamide en dexamethason.
No judgement
€ 17,475,840.00
Registration application pending
Daratumumab
Oncology and Hematology
Indication extension
Multiple Myeloma
Janssen
Immunostimulation
Intravenous
Intravenous drip
Intermural (MSZ)
Antilichaam tegen CD38.
Centralised (EMA)
Normal trajectory
New therapeutical formulation
November 2020
September 2021
Yes
Bortezomib-cyclofosfamide-dexamethason of lenalidomide-dexamethason.
16mg/kg
NCT03201965.
Daratumumab zal wekelijks worden toegediend in de eerst 8 weken (2 cycli), daarna iedere 2 weken voor 4 cycli (cyclus 3-6) en daarna iedere 4 weken tot progressie of een maximum van 2 jaar. Jaar 1: 23 toedieningen; jaar 2: 13 toedieningen. Maximale behandelduur van 2 jaar.
< 160
Market share is generally not included unless otherwise stated.
De behandeling van AL-amyloïdose in Nederland anno 2013, HOVON;
De incidentie wordt geschat op 8,9 per miljoen persoonsjaren; dat betekent dat er in Nederland 160 nieuwe patiënten per jaar zijn.
€ 109,224.00
Fabrikant.
Jaar 1: €109.224; Jaar 2: €61.735. Op basis van lijstprijs. Maximale behandelduur van 2 jaar.
This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
There is currently nothing known about off label use.
In fase 3 klinische studies: Relapsed Refractory MM 1+ prior lines w/PomDex; Relapsed Refractory multiple myeloma w/carfilzomib/dex; Amyloidosis; Subcutaneous Formulation in patients with relapsed or refractory multiple myeloma; Smoldering multiple myeloma; Frontline multiple myeloma transplant ineligible in combination w/ bortezomib, lenalidomide and dexamethasone; Frontline multiple myeloma transplant eligible in combination w/ bortezomib, lenalidomide and dexamethasone.
Pipeline Janssen.
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines