Vouw alle secties open

Daridorexant

Quviviq

Uitgebreide indicatie Adults with insomnia (difficulty sleeping) that has lasted for at least 3 months and has a considera
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Daridorexant
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Slaapstoornissen
Uitgebreide indicatie Adults with insomnia (difficulty sleeping) that has lasted for at least 3 months and has a considerable impact on how they function during the day.
Merknaam Quviviq
Fabrikant Idorsia Pharmaceuticals
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Orexin receptor type 1 en 2 antagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2021
Verwachte registratie April 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen op februari 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Benzodiazepine-agonisten.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Daridorexant is een dual orexin receptor antagonist (DORA). Dit is een totaal ander werkingsmechanisme dan dat van huidige slaapmiddelen. Het eerste geneesmiddel met dit werkingsmechanisme, suvorexant, is echter niet geregistreerd in Europa. In de Verenigde Staten worden deze geneesmiddelen al wel gebruikt. De fase 3 resultaten waren statistisch significant. De meerwaarde ten opzichte van huidige middelen is nog niet duidelijk. Er bestaat geen richtlijn. Het gewennings-probleem is anders en het is mogelijk langduriger te gebruiken. Het is mogelijk dat DORA's in de toekomst een deel van de markt zullen veroveren.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 25 mg - 50 mg
Bronnen NCT03545191; Ann Neurol 2020;87:347-356.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 175.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Schimsheimer et al. Huisarts & Wetenschap, 2004; 9: 426-430; (GIP databank 2017)
Aanvullende opmerkingen Slapeloosheid komt veel voor, naar schatting gebruikt in Nederland 3%-4% van de bevolking slaapmiddelen (510.000-680.000), waarvan de helft chronisch. Hoeveel van deze groep patiënten voor dit geneesmiddel in aanmerking komt is sterk afhankelijk van de indicatiestelling. De vier middelen die bij slapeloosheid worden ingezet (Farmacotherapeutisch kompas: lormetazepam, temazepam, zolpidem, zopiclon) hebben nu zo'n 175.000 gebruikers. Het is mogelijk dat een deel van deze patiënten over zal stappen op daridorexant indien er registratie plaats vindt.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen GoodRx
Aanvullende opmerkingen De prijs in Amerika betreft 450 - 500 dollar voor 30 tabletten van van 25mg.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adis Insight
Aanvullende opmerkingen Geen andere lopende fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.