Vouw alle secties open

Darleukin fibromun

Uitgebreide indicatie Neoadjuvant Intratumoral Treatment in Clinical Stage IIIB/C Melanoma Patients.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Darleukin fibromun
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidkanker
Uitgebreide indicatie Neoadjuvant Intratumoral Treatment in Clinical Stage IIIB/C Melanoma Patients.
Fabrikant Philogen
Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per week
Bronnen NCT03567889

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 775

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Melanoom van de huid betreft 6.746 patiënten in 2020, hiervan zijn er 687 patiënten met stadium 3. Gezien de indicatie geldt voor stadium IIIB en C, komt slechts een gedeelte van de patiëntpopulatie in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adisinsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.