Darolutamide

Stofnaam
Darolutamide
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie
Voor de behandeling van patiënten met hoog risico, niet-gemetastaseerde castratie-resistent prostaatcarcinoom gedefinieerd als een PSA dubbeltijd van ≤ 10 maanden.

1. Product

Fabrikant
Bayer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Androgreenreceptor blokker.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Verwachte registratie
November 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Geen
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 33 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
600 mg
Bronnen
NCT02200614
Aanvullende opmerkingen
Studieresultaten van de ARASENS studie verwacht in Q4/2020. ARAMIS resultaten nog niet bekend, ten tijde van registratie zullen er naar verwachting al 2 andere middelen voor deze indicatie op de markt zijn (Enzalutamide en Apalutamide).

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

14 - 70

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Kanker.nl; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
In 2016 werden 1.600 diagnoses prostaatcarcinoom stadium 3 gesteld. 10% hiervan is hormoonresistent (n=160). Darolutamide zal binnen deze indicatie moeten moeten concurreren met apalutamide en enzalutamide dus wordt uitgegaan van 1/3 marktaandeel (n=53). Fabrikant geeft een inschatting van 14-70 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
30.000 - 40.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Moet concurreren met enzolutamide en apalutamide dus de prijs zal vergelijkbaar zijn.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.470.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Metastatic castration sensitive cancer.
Bronnen
NCT02799602
Aanvullende opmerkingen
Deze indicatieuitbreiding wordt pas na 2023 verwacht.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven