Dasatinib

Stofnaam
Dasatinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
ALL
Uitgebreide indicatie
Behandeling van pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL in combinatie met chemotherapie.

1. Product

Merknaam
Sprycel
Fabrikant
BMS
Werkingsmechanisme
Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Tyrosine kinase inhibitor. Dit product is onderdeel van het gezamenlijk inkoop verband dure geneesmiddelen NVZ/NFU/ZN.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
November 2017
Verwachte registratie
Februari 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie december 2018. Geregistreerd in februari 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Overige TKIs, nilotinib, imatinib en bozutinib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Wordt momenteel off-label voor deze indicatie verstrekt. Zal bij registratie verplaatsen naar on-label.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
40-100 mg
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Exacte behandelduur momenteel onbekend. Dosering voor kinderen en adolescenten is op basis van lichaamsgewicht. Dosering bij pediatrische patienten: Gewicht 10 kg tot minder dan 20 kg → 40 mg sprycel DDD; Gewicht 20 kg tot minder dan 30 kg → 60 mg sprycel DDD; Gewicht 30 kg tot minder dan 45 kg → 70 mg sprycel DDD; Gewicht ≥45 kg → 100 mg sprycel DDD

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

11 - 20

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
Maximaal zo rond de 20 patiënten die in aanmerking zouden komen voor de behandeling. Cijfersoverkanker.nl laat een voorlopige schatting voor 2017 zien van 11 kinderen met B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
11.700 - 23.500
Bronnen
Fabrikant; G-standaard, januari 2019
Aanvullende opmerkingen
€64,31 per tablet conform G-standaard mei 2018.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

272.800

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.