Vouw alle secties open

Dasatinib

Sprycel

Uitgebreide indicatie Behandeling van pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL in combinatie met chemoth
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 272.800,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Dasatinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie ALL
Uitgebreide indicatie Behandeling van pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL in combinatie met chemotherapie.
Merknaam Sprycel
Fabrikant BMS
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Tyrosine kinase inhibitor. Dit product is onderdeel van het gezamenlijk inkoop verband dure geneesmiddelen NVZ/NFU/ZN.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum November 2017
Verwachte registratie Februari 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie december 2018. Geregistreerd in februari 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Overige TKIs, nilotinib, imatinib en bozutinib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Wordt momenteel off-label voor deze indicatie verstrekt. Zal bij registratie verplaatsen naar on-label.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 40-100 mg
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Exacte behandelduur momenteel onbekend. Dosering voor kinderen en adolescenten is op basis van lichaamsgewicht. Dosering bij pediatrische patienten: Gewicht 10 kg tot minder dan 20 kg → 40 mg sprycel DDD; Gewicht 20 kg tot minder dan 30 kg → 60 mg sprycel DDD; Gewicht 30 kg tot minder dan 45 kg → 70 mg sprycel DDD; Gewicht ≥45 kg → 100 mg sprycel DDD

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

11 - 20

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Maximaal zo rond de 20 patiënten die in aanmerking zouden komen voor de behandeling. Cijfersoverkanker.nl laat een voorlopige schatting voor 2017 zien van 11 kinderen met B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 11.700,00 - 23.500,00
Bronnen Fabrikant; G-standaard, januari 2019
Aanvullende opmerkingen €64,31 per tablet conform G-standaard mei 2018.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

272.800,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.